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2025年7月3日,在西班牙巴塞罗那举办的2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI 2025)上,一项由中国学者引领、具有里程碑意义的肝癌研究迎来全球瞩目的揭榜时刻。西安国际医学中心医院韩国宏教授作为会议报告人,代表国际多中心临床研究TALENTACE(NCT04712643)研究团队,在大会最具分量的“突破性摘要”(Late-Breaking Abstract, LBA)环节,向全球肿瘤学界首次公布了该研究的核心数据。尤为重要的是,TALENTACE研究是本届ESMO GI大会肝细胞癌(HCC)治疗领域唯一入选的III期临床研究LBA。
全球首发,聚焦肝癌治疗
TALENTACE研究是一项针对中高肿瘤负荷不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的III期临床试验。这项由中国和日本多中心开展的研究首次证实,按需TACE(经动脉化疗栓塞)联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(Atezo+Bev)相较于单用TACE,可显著延长中高瘤负荷不可切除肝细胞癌患者的无进展生存期(TACE-PFS以及PFS),且安全性可控。
此项国际多中心研究共计纳入342例患者,联合治疗组TACE-PFS(基于RECICL标准)显著改善,次要终点RECIST v1.1评估的PFS同样显示临床获益。联合组客观缓解率(ORR)达80%(RECICL标准)和49%(RECIST v1.1),显著高于单纯TACE组的66%和34%。首次中期分析时总生存(OS)事件数不足(38.6%),但早期曲线在两组之间已经显示分离趋势,未来还需更长时间的随访。
作为TALENTACE的核心研究者之一和本次大会的报告人,韩国宏教授指出,“TACE-PFS这一创新终点直接反映临床需求,而联合方案的显著获益验证了局部治疗与全身治疗的协同潜力,为亚洲高瘤负荷肝癌患者提供了一种更优的一线治疗选择”。
研究首次将“按需TACE”与全球标准免疫靶向方案结合,精准锚定“肿瘤最大直径和肿瘤数目之和≥6”的中高负荷患者群体,其设计高度契合中国肝癌患者特点与临床实践,填补了中高瘤负荷患者(肿瘤负荷≥6)的治疗空白。目前,该方案有望成为这类患者的新标准治疗。
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