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充分的睫状肌麻痹是获取学龄前儿童可靠验光结果的关键前提。散瞳剂的种类选择直接影响验光度数的准确性,进而影响屈光不正的诊断结论。目前临床常用的两种散瞳剂——1%阿托品和1%环喷托酯——在学龄前儿童中的效果差异尚缺乏明确的直接对比研究。这一证据空白构成了本研究的核心背景。

本研究旨在评估在学龄前儿童中,分别使用1%阿托品与1%环喷托酯进行散瞳后,两者在客观验光结果上的差异,为临床选择更优的散瞳方案提供循证依据。
研究人员采用事后分析设计,整合并比较了两项独立人群研究的数据:阿托品组数据来源于2024年开展的《学龄前儿童屈光发育模式及影响因素研究》(PRDP-IFS),该研究采用1%阿托品进行散瞳。环喷托酯组数据来源于2013-2014年进行的《上海儿童眼部屈光发育详细研究》(E-SCORDS),该研究采用1%环喷托酯进行散瞳。
为最大限度减少因研究人群和时间差异带来的偏倚,研究采用倾向评分匹配(Propensity Score Matching, PSM)方法,确保两组纳入分析的眼睛在基线特征上具有可比性。数据统计分析于2024年12月至2025年7月期间完成。
主要结局指标主要包括散瞳效应(DSE)和屈光状态患病率。具体来说,非散瞳状态与散瞳状态下的球镜等效度数(Spherical Equivalent, SE)差值。基于散瞳后球镜度数判定的中度至高度远视(≥+3.50 D)、低度远视(+0.50 D至+3.49 D)、近视前期(-0.50 D至+0.49 D)、近视(≤-0.50 D)的患病率。
结果显示,研究共纳入1761名儿童的3048只眼睛(每组各1524只眼睛)。阿托品组:773名儿童,平均年龄4.62±0.92岁,男性占52.5%。散瞳方案为1%阿托品每日2次,连续使用4天,第5天额外点药1次。环喷托酯组:988名儿童,平均年龄4.62±0.93岁,男性占53.6%。散瞳方案为1%环喷托酯两次给药,间隔5分钟。

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