全球范围内，阴道分娩后会阴撕裂极为常见，其中会阴切开术和二度撕裂是最常见的产科损伤。尽管伤口感染和裂开可能引发长期疼痛、功能障碍及生活质量下降，但目前关于预防性抗生素在此类伤口中的应用证据仍十分有限。WHO虽推荐在器械助产中使用抗生素，但对于非器械分娩中的会阴伤口，尚无明确建议。此前，Cochrane综述指出，关于抗生素在会阴切开或二度撕裂中预防性使用的证据不足，且相关研究数量少、方法学存在缺陷。

近期，发表于BMJ的REPAIR研究，是一项单中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，旨在评估产后预防性抗生素使用对会阴切开或二度撕裂后伤口并发症的影响。研究结果显示，尽管抗生素未能显著降低总体伤口并发症的发生率，但在减少“临床相关伤口并发症”方面表现出显著效益，为产后伤口管理提供了新的循证依据。

REPAIR研究于2023年3月至12月在丹麦首都地区一家大学医院进行，共纳入442名接受会阴切开或二度撕裂缝合的产妇。排除标准包括抗生素过敏、24小时内已使用抗生素、非丹麦语使用者、剖宫产或会阴切开延伸至肛门括约肌者。参与者被随机分配至干预组或安慰剂组：干预组接受三次口服阿莫西林（500 mg）+ 克拉维酸（125 mg），首剂在产后6小时内服用，后续每8小时一次；安慰剂组接受外观相同的钙片。研究采用双盲设计，随机化由药房执行，确保研究者、参与者和统计分析人员均不知分组情况。

图：流程图

研究主要结局为产后4至14天内评估的“伤口并发症”，包括伤口裂开（分离 > 5 mm）或感染（脓性分泌物或脓肿）。次要结局为“临床相关伤口并发症”，即除裂开 > 5 mm外，还需具备以下至少一项：裂开宽度 ≥ 10 mm、疼痛评分 ≥ 5分、影响日常生活或合并感染。

结果显示，在433名完成随访的产妇中，总体伤口并发症在干预组为21.6%（47/218），安慰剂组为28.8%（62/215），差异无统计学意义（P=0.10）。然而，临床相关伤口并发症在干预组为8.7%（19/218），安慰剂组为16.7%（36/215），差异显著（P=0.01），风险差为-8.0%（95% CI：-14.3%至-1.8%），相对风险为0.52（95% CI：0.31–0.88），需治疗人数为12人（95% CI：7–56）。此外，探索性分析显示，干预组在自我评估健康状况更好（48.6% vs 34.4%认为“好于预期”）、额外抗生素使用率更低（3.7% vs 8.8%）、伤口裂开程度更小（中位数7 mm vs 10 mm）等方面表现更优。

表：REPAIR研究的主要、次要和探索性结局（意向性治疗分析；n=433），产后一周

进一步分析显示，即使在低风险人群（如BMI < 30、非器械分娩、无会阴切开）中，抗生素对临床相关伤口并发症的保护作用仍然显著。此外，按方案分析结果与意向性治疗分析一致，支持结果的稳健性。安全性方面，两组不良事件发生率相似，未报告严重药物相关反应。干预组中有4例出现腹泻、恶心等轻微反应，与安慰剂组无差异。

总之，这项研究首次通过高质量随机对照试验证实，在会阴切开或二度撕裂后短期使用预防性抗生素，可显著降低临床相关伤口并发症的风险。尽管总体伤口并发症未见显著下降，但对具有临床意义的伤口问题（如需要进一步处理的裂开或感染）具有明确保护作用。该研究为更新产后伤口管理指南提供了有力证据，支持在常规临床实践中对会阴伤口产妇考虑使用预防性抗生素，尤其是在高感染风险人群中。未来研究可进一步探讨最佳用药时机、剂量及在不同人群中的适用性。

原始出处

Perslev K, Klarskov N, Bergholt T, Jangö H. Risk of infection and wound dehiscence after use of prophylactic antibiotics in episiotomy or second degree tear (REPAIR study): single centre, double blind, placebo controlled randomised trial. BMJ. 2025;391:e084312. Published 2025 Oct 29. doi:10.1136/bmj-2025-084312

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Tags： BMJ：预防性抗生素在会阴切开术及二度撕裂中的应用，REPAIR随机对照试验