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AHA 2025丨LBS.04 速览!META-AF、DECAF等研究

来源 2025-11-11 12:09:03 医疗资讯

当地时间2025年11月7日,美国心脏协会科学会议(AHA 2025)于美国新奥尔良隆重召开。在当地时间11月9日举行的Late-Breaking Science:Cardiometabolic and Lifestyle Interventions for AF专场上公布了3项最新研究结果,POCKETIN特此汇总整理,以供速览!

META-AF研究:二甲双胍作为心房颤动导管消融的辅助治疗

在大会的Late-Breaking Science:Cardiometabolic and Lifestyle Interventions for AF专场上,美国密西根大学安娜堡校区Amrish Deshmukh教授汇报了一项随机、平行分组、开放标签试验META-AF研究结果,证实对心房颤动(简称房颤)合并肥胖的患者,在标准治疗基础上给予降糖药物二甲双胍,可能会减少消融后的房颤发作。

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研究背景

肥胖是房颤的常见危险因素,体重指数(BMI)高与房颤风险、房颤进展以及导管消融失败相关。二甲双胍是一种广泛使用的药物,主要用于控制2型糖尿病患者的血糖水平。由于其疗效显著、使用历史悠久且价格相对低廉,常被用作初始治疗方案。观察性队列和实验模型发现,二甲双胍与房颤减少有关。既往无糖尿病患者的随机对照试验证实,二甲双胍与与适度体重减轻和左室质量降低相关。

研究目的

在BMI≥25 kg/m2的房颤(无糖尿病)患者中探讨二甲双胍代谢干预是否可以减少消融术后房性心律失常复发。

研究设计

META-AF研究是一项随机、平行分组、开放标签试验,纳入的是接受导管消融治疗阵发性或持久性房颤的成人(≥18岁)患者,BMI>25kg/m2,无糖尿病病史。排除标准包括糖尿病、降糖药物使用或二甲双胍的禁忌症等。所有患者在消融前0-6周以1:1的比例随机分配接受二甲双胍治疗或常规治疗。根据房颤类型(阵发性 vs. 持续性)和既往消融史对随机分组进行分层。所有患者均接受生活方式教育和危险因素纠正,并进行肺静脉隔离,并由术者决定是否进行额外消融。将二甲双胍滴定至最大耐受剂量,并在消融后持续1年。除常规临床监测外,所有患者均接受了手持心电图监测仪的监测。主要终点是消融3个月空白期后12个月时无>30 s房性心律失常复发。次要终点包括1年时的房颤负担、生活质量、体重变化和糖化血红蛋白(HbA1c)变化。

研究结果

共纳入99例受试者,平均年龄63岁,70%为男性,BMI 32±5.4 kg/m2,HbA1c 5.7%,46%为阵发性房颤,22%既往接受过消融治疗。受试者中,49例随机接受二甲双胍治疗,50例接受常规治疗。

消融后12个月,二甲双胍组38例(78%)和常规治疗组29例(58%)观察到主要终点,即未出现持续30s以上的房颤发作(HR 0.5,95%CI 0.2-0.9,P=0.04,图1)。二甲双胍组需要重复消融或电击治疗以恢复正常心律的患者比例较低(分别为6%和16%)。

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图1. 主要终点结果

消融后一年,二甲双胍组房颤负担为8%,常规护理组为16%(P=0.02,图2)。

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图2. 次要终点房颤负担

所有受试者的体重变化均极小(图3),这与既往针对非糖尿病人群使用二甲双胍的研究结果一致。HbA1c变化同样不明显。

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图3. 次要终点体重和HbA1c

研究结论

在BMI≥25kg/m2且无糖尿病的房颤患者中,二甲双胍可减少导管消融后1年的房性心律失常复发,并减轻房颤负担;大多数患者对二甲双胍耐受良好;与常规治疗相比,二甲双胍治疗未观察到体重和血糖控制的显著变化。

DECAF研究:房颤成人患者每天一杯咖啡可能无害,且可减少心律失常发作

在大会的Late-Breaking Science:Cardiometabolic and Lifestyle Interventions for AF专场上,澳大利亚阿德莱德大学和阿德莱德皇家医院Christopher X Wong教授汇报了一项由研究者发起的国际、多中心、前瞻性、开放标签随机临床试验DECAF研究结果,证实与避免所有含咖啡因产品的房颤患者相比,每天喝一杯咖啡的房颤患者发生心律失常的可能性降低了39%。研究结果同步发表于JAMA

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研究背景

虽然传统观点认为含咖啡因的咖啡会引发房颤和其他心律失常。但观察性数据(容易混淆)表明,喝咖啡的人可能患房颤(AF)的风险较低。此前尚未进行过评估咖啡对房颤影响的随机试验。

研究目的

明确在房颤患者中含咖啡因咖啡对房颤的影响。

研究设计

DECAF研究是一项国际性、多中心、前瞻性、开放标签的随机临床试验。纳入人群为有房颤病史的喝咖啡成人(≥21岁)患者,因房颤或房扑计划接受择期电复律治疗。 在成功复律后,如图1所示,患者按1:1随机分组进入喝咖啡组和戒咖啡组,随访6个月。鼓励喝咖啡组患者每天喝至少一杯含咖啡因的咖啡,或按照他们的日常生活方式喝一杯浓缩咖啡。鼓励戒咖啡组患者戒掉含咖啡因/不含咖啡因的咖啡和其他含咖啡因的产品。主要终点为临床检测到的持续时间超过30 s的房颤或房扑复发。

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图1. 研究干预和随访

研究结果

2021年至2024年间,在美国、澳大利亚和加拿大的5个中心,200例患者(平均69岁,71%为男性)被随机分为喝咖啡组(n=100)或戒咖啡组(=100)。两组之间患者基线特征平衡。戒咖啡组在基线和随访时的咖啡摄入量中位数分别为7(IQR 7-18)杯/周和0(IQR 0-2)杯/周,喝咖啡组为7(IQ 7-18)杯/周和7(IQ 6-11)杯/周(图2)。

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图2. 基线和随访时的咖啡摄入量

在主要意向治疗分析中,喝咖啡组的房颤或房扑复发率(47%)低于不喝咖啡组(64%),导致复发风险降低39%(HR 0.61,95%CI 0.42-0.89,P=0.010,图3)。仅以房颤复发为终点观察到饮用咖啡的类似益处(HR 0.62,95% CI 0.43-0.91,P=0.014)。大多数亚组的结果一致(既往房颤消融史除外,P=0.04)。两组之间的不良事件未见显著差异。

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图3. 主要终点结果

研究结论

与不喝咖啡和含咖啡因产品相比,喝含咖啡因的咖啡可以减少房颤患者的房颤和房扑发生。

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