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近30年来,心血管疾病一直是全球死亡的主要原因。在我国,心血管病发病率及死亡率亦呈持续增高态势。数以亿计的“三高”人群构成了心血管疾病的重大风险群体。在此背景下,“心血管事件链”理论应运而生,为系统防治心血管疾病开辟了新路径。
心律失常作为心血管事件链中的关键环节,不仅显著增加心力衰竭、猝死等终点事件风险,也是影响患者生活质量的主要因素之一。传统抗心律失常药物众多,但尚未达到理想效果,且普遍存在不良反应,难以长久使用。近年来,随着相关研究的不断深入,络病理论指导下研制的参松养心胶囊显示出“整合调节、快慢兼治”的作用优势,为心律失常的防治提供了新的治疗策略。
近日,在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会上发布的《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》(以下简称《专家共识》)中,对参松养心的作用机制以及循证研究进行了汇总分析,并做出临床应用推荐,为临床实践提供了重要参考。

《专家共识》发布会现场专家合影
多途并举,参松养心多维度防治心律失常
参松养心组方锚定心血管事件链中的“不通”——心律失常阶段证候特征和临床表现,遵循“温清补通”原则,方中人参、酸枣仁、山茱萸、麦冬等益气养阴安神,黄连、甘松、丹参、土鳖虫等清火理气通络,发挥“整合调节、快慢兼治”的功效,为其防治心律失常实现全程干预提供了组方依据。
参松养心通过“多离子通道阻滞作用-改善心肌电生理重构-改善心肌结构重构、抑制纤维化-心脏自主神经功能的双向调节-抑制炎症、改善代谢及心肌微循环”协同机制发挥防治心律失常的作用。在离子通道层面,其可阻滞INa、Ica、Ik等多离子通道,兼具I、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常特性;电生理重构方面,可以抑制负极离散,增加心电稳定性,优化电传导,降低房颤易感性;结构重构层面,减少心肌纤维化面积,改善缺血、炎症等诱发因素,保护微血管结构功能;还能够调节自主神经平衡,促进窦房结恢复。形成从电生理到结构、从神经到代谢的整合调节网络。
疗效卓越、安全性高,参松养心获共识推荐
多项高质量研究证实了参松养心防治心律失常的卓越疗效,填补了快慢兼治、整合调律药物的治疗空白。
一项纳入1476例心律失常患者(室早859例、阵发性房颤349例、缓慢性心律失常268例)的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究显示,参松养心治疗室早的总有疗效率优于美西律;治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当;治疗缓慢性心律失常的总有效率高于对照组,可平均提高缓慢性心律失常患者心室率7.15次/分。
由武汉大学人民医院黄从新教授牵头开展的一项“参松养心胶囊治疗心衰合并室性早搏的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”证实,参松养心可提高患者左室射血分数(LVEF),改善心功能分级,降低氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)浓度,增加6分钟步行距离,改善患者生活质量;同时显著降低24 h室早次数,显著提高24 h室早下降率。研究表明参松养心在减少室早发生的同时改善心功能,且具有良好的安全性。
由曹克将教授牵头、联合全国30家医院开展的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”结果显示,与对照组相比,参松养心可有效减少患者的24 h室性早搏次数,提高治疗8周时的总体有效率(64.02% vs. 34.34%,P<0.0001),同时也可显著升高4周和8周时的24 h平均心室率。此外,治疗4周和8周时,参松养心组患者的临床症状和生活质量也较对照组明显改善。
由武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(SS-AFRF研究)”1年随访结果显示,与对照组相比,参松养心组提高了持续性房颤患者的无事件生存率(85.5% vs. 77.7%,P=0.001),降低持续性房颤患者射频消融术后房颤的复发率7.8%,降低复发风险达40.0%(HR=0.6,95%CI:0.4-0.8)。在次要终点结果方面,与对照组相比,参松养心组在射频消融术后3个月和6个月显著降低了房颤负荷(分别为2.8% vs. 7.6%,P=0.002和3.3% vs. 7.7%,P=0.025)。在生活质量方面,参松养心组可以显著提高患者的生存质量,取得躯体和精神评分的双重获益。该研究于2024年8月发表在《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)。
基于坚实的临床证据,本次《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》明确推荐:

共识还指出,截至2025年3月,依据国家药品不良反应监测系统数据,参松养心胶囊常见不良反应有腹胀、恶心、胃肠气胀、呕吐等,不良反应报告率仅为0.75‱ ,属于非常罕见级别,支持了参松养心临床应用的安全性。
聚焦心律失常治疗,参松养心树立通络调律新标杆
《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》的发布,为心血管疾病防治提供了系统性的中西医结合方案。参松养心凭借其“快慢兼治”的独特优势、多靶点调节的电生理机制以及丰富的循证证据,成为该共识中干预心律失常环节的推荐药物。
未来,随着循证医学证据的不断积累与临床应用的深入探索,参松养心有望在心律失常的全程管理及心血管事件链的阻断中发挥更重要的作用,为提升我国心血管疾病防治水平贡献力量。
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