2021年6月16日，美国FDA批准avapritinib（阿伐替尼片）用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的成年患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。该申请获得了优先审评、突破性认定和孤儿药认定。

2023年6月5日，KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者，这是全球首个且目前唯一获批用于治疗该疾病的药物。FDA批准基于PIONEER研究的结果。

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