肺癌是对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近年来，肺癌的发病率在多数国家呈现明显增高的迹象，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占比约85%。大部分早期NSCLC可通过手术切除，然而，术后超过50%的患者会在5年内出现复发或转移。目前，术后辅助化疗是早期NSCLC患者的标准治疗模式，然而辅助化疗仅提高患者5年生存率5%。

 

基于免疫治疗能够改善人体的免疫微环境和具有“长拖尾”效应，提示我们免疫治疗越早应用，疗效越好。早期患者机体免疫功能更好，免疫治疗有望带来更好的疗效。多项早期临床试验的结果，也提示了免疫治疗在早期肺癌围手术期治疗中应用的潜力。

 

IMpower010是一项随机、多中心、开放的III期临床研究，共在22个国家和地区的227个中心开展，入组患者为18岁或以上，ECOG 0-1分，肿瘤完全切除IB（≥4 cm）至IIIA 期NSCLC（AJCC 第7版），术后接受1-4个周期以顺铂为基础的化疗后，满足要求的1005例患者按1:1随机分配接受16个周期的阿替利珠单抗（1200 mg，每3周一次）或BSC，旨在比较阿替利珠单抗和最佳支持治疗的疗效和安全性。

 

IMpower010研究是首个证实在早期可切除NSCLC中辅助免疫治疗可显著提高无疾病生存期的随机III期临床研究。相对于最佳支持治疗组，在PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中，辅助免疫治疗可降低34%的肿瘤复发或死亡风险，且在所有II-IIIA期NSCLC患者中，辅助免疫可降低21%的肿瘤复发或死亡风险。

 

在近期举行的2022年世界肺癌大会（WCLC）全体大会报告（plenary session）中，IMpower010研究重磅更新了最新OS数据。研究结果显示，截至2022年4月18日（中位随访时间45.3个月），阿替利珠单抗辅助免疫治疗对比最佳支持治疗（BSC），延长了PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期NSCLC患者的总生存期。此次数据的更新也为阿替利珠单抗作为NSCLC术后辅助免疫治疗方案再添一笔有力的循证学依据。

 

作为一项国际性研究，中国也有多家中心参与到该研究中。即将到来的第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会，特别邀请到IMpower010研究国内主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，深入解读IMpower010研究数据，展望免疫治疗在早期NSCLC围手术期中的应用前景。

 

参考资料：

https://mp.weixin.qq.com/s/rMMwwWM11BjsYQepbvLTbw

https://mp.weixin.qq.com/s/qLkauU7mzOmsKyBfksP0PQ

https://mp.weixin.qq.com/s/rtFWKGyPRMul3esBdtMB4g

https://mp.weixin.qq.com/s/BoSflrYF_qQCa8u3shoOwA

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