引言

2023年IASLC世界肺癌大会（WCLC）将于2023年9月9日至12日在新加坡举行。作为肺癌和其他胸部恶性肿瘤领域的多学科会议，WCLC吸引了来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同讨论肺癌和其他胸部恶性肿瘤的最新诊疗进展。在本次大会中，免疫治疗相关领域仍然是研究的热点。在mini oral专场上，两项研究分别探索了双免联合化疗和靶向免疫联合治疗的应用。梅斯医学在此整理了这些研究的重点内容，现在为您呈现。

双免联合化疗：颅内病灶的治疗创新

 

研究背景

研究者进行了一项多中心、单臂II期研究，旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗加铂类化疗对未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移瘤患者的治疗效果。目前尚不清楚免疫检查点抑制剂联合铂类化疗在这一领域的疗效。

 

研究方法

本研究的目的是研究年龄≥20岁且至少有一个≥5mm脑转移灶的初治晚期非小细胞肺癌患者。这些患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗+铂类双药化疗进行治疗（治疗2周期），然后再接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗的序贯治疗。排除那些已知存在EGFR突变或ALK突变等驱动基因改变的个体。研究的主要目标是通过实体瘤疗效评价（RECIST）来确定以≥5mm的脑转移瘤为靶病灶的颅内缓解率。参照以往研究预设的颅内缓解率为38%，研究者设定了颅内缓解率为16%的阈值。如果颅内缓解率的95%置信区间的下限超过16%，则认为该治疗方案有效。

 

研究结果

本研究共有30名患者参与，来自18个机构。这些患者的中位年龄为66.5岁，其中26名患者（86.7%）为男性。有11名患者（46.4%）的基线ECOG评分为0，而86.7%的患者患的是非鳞状细胞癌。在治疗过程中，患者的颅内缓解率为50.0%（95%CI：33.2%-66.8%），完全缓解（CR）率为20%。颅外缓解率为63.3%（95%CI：45.5%-78.1%），并且有16名患者出现全身缓解。值得注意的是，有4名患者的颅内病灶和全身缓解情况不一致。其中2名患者的颅内疗效评价为疾病进展，全身评价为疾病稳定；另外2名患者的颅内疗效评价为疾病稳定，而全身评价为疾病进展。

综上所述，本研究的结果表明在参与患者中，颅内和颅外的疾病缓解率较高，但颅内病灶和全身缓解的一致性仍然存在一定的问题。

 

研究结论

根据本研究的结果，我们可以得出结论：对于未经治疗的非小细胞肺癌脑转移患者，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及化疗的治疗方案在颅内病灶的缓解效果上表现良好，达到了主要终点。

EGFR-TKI耐药患者的靶免联合治疗效果研究

 

研究背景

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗在EGFR-TKI耐药后的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出改善患者总生存（OS）的作用。此前的I期研究表明，针对EGFR-TKI治疗耐药的NSCLC患者，TQ-B2450（一种PD-L1单抗）联合安罗替尼具有良好的疗效和安全性。研究者对该II期研究进行了更新，提供了最新的疗效和安全性数据。

 

研究方法

该研究为一项正在进行中的I/II期开放试验，研究对象为年龄介于16-75岁、经过EGFR-TKI治疗失败的转移性或晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。曾经接受过铂类化疗的患者被排除在外。研究采用了TQ-B2450（每3周一次）和安罗替尼（每天服用）的联合给药方案，并持续治疗，直到疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。研究的主要目标是评估患者的无进展生存期。次要目标包括评估患者的客观缓解率、疾病控制率、总生存期和安全性。

 

研究结果

截至2023年2月1日，共有55例患者（中位年龄64岁，女性占比69.1%）纳入了研究，并接受了至少一次安罗替尼联合TQ-B2450的治疗。在数据截止日期时，仍有25例患者正在接受治疗。其中，14例患者实现了部分缓解（PR），36例患者疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为25.5%，疾病控制率（DCR）为90.9%。患者的中位无进展生存期（PFS）为9.0个月（95% CI：5.2-12.9），6个月PFS率为68.0%，9个月PFS率为51.6%。 

 

就安全性而言，TQ-B2450联合安罗替尼的耐受性良好。55例患者中，有11例（20%）出现了3-4级的治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的TRAEs包括高血压（36.4%，20/55）、手足综合征（25.5%，14/55）、蛋白尿（20.0%，11/55）、咳嗽（14.5%，8/55）和甲状腺功能减退（12.7%，7/55）。

 

研究结论

该研究探索了使用TQ-B2450联合安罗替尼这一去化疗策略的应用，并发现该策略在EGFR-TKI耐药的EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出较好的抗肿瘤活性和耐受性。研究者将继续对患者的情况进行监测，以进一步确定患者的生存预后。

 

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编辑：Potato

 

Tags： 2023 WCLC: 双免与靶免联合治疗的探索