滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种形式，其中肿瘤生长缓慢，但随着时间的推移会变得更具侵略性。它是第二常见的淋巴瘤类型，在美国每年有13000例新病例。尽管治疗取得了进展，但仍然无法治愈并且复发很常见，每次连续治疗后结果都会恶化。随着Lunsumio的批准，患者可通过无需化疗的固定疗程治疗获得缓解，这种治疗可以在门诊进行。

据罗氏集团成员基因泰克12月22日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。加速审批要求进行额外的研究，以提供药物安全性和有效性的确证证据。

首个滤泡性淋巴瘤双特异性抗体

Lunsumio是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，其靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来参与和消除目标B细胞。

这是同类药物中第一个被批准用于治疗滤泡性淋巴瘤的药物，为CAR-T疗法提供了现成的替代方案，如Gilead的Yescarta(axicabtagene ciloleucel)和Novartis的Kymriah(tisagenlecleucel)，这些疗法的生产和管理程序冗长复杂，需要住院治疗。

在给药方面，Lunsumio以固定持续时间的静脉内输注给药，允许暂停治疗，并且可以在门诊环境中输注。可能需要住院治疗特定的不良事件，在2级细胞因子释放综合征事件后进行后续输注应考虑住院治疗，并在3级细胞因子释放综合征事件后进行后续输注建议住院治疗。

Lunsumio将在未来几周内在美国上市。

Lunsumio的疗效及安全性