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在2023年第59届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上公布的最新研究结果表明,在长达3年的时间里,使用药物索马鲁肽(semaglutide)治疗可显著改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制和体重减轻。

研究者表示,我们对众多 2 型糖尿病患者进行的长期分析发现,治疗 6 个月后,患者的血糖控制和体重减轻都得到了临床意义上的改善,与随机试验中的结果不相上下。重要的是,这些临床疗效可持续长达三年,支持每周使用一次索马鲁肽对2型糖尿病进行长期管理。
2 型糖尿病是一种慢性代谢疾病,患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。随着时间的推移,病情会越来越严重,血糖水平也越来越难以控制。胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)能让患者更好地控制血糖。虽然随机对照试验证明了每周一次使用索马鲁肽治疗2型糖尿病的有效性,但长期、大规模的真实世界数据却一直缺乏。
本研究通过对以色列第二大健康维护组织“马卡比(MACCABI)医疗服务机构数据进行回顾性分析,以确定长期服用索马鲁肽对治疗2型糖尿病的有效性。研究人员共纳入 23442 名符合条件的患者,9% 为女性,平均年龄 62 岁,平均体重 94.1 kg,平均体重指数 33.7 kg/m2,平均 HbA1c 7.6%。这些患者在 2019 年 8 月至 2022 年 12 月期间至少进行过每周一次的索马鲁肽皮下注射(0.25、0.5 和 1 mg)处方,在开始治疗前 12 个月和治疗后 6 个月进行过一次血糖控制测量(HbA1c),并在长达3年的时间里对 HbA1c 和体重的变化进行评估。成人 2 型糖尿病患者的目标 HbA1c 应低于 7%。较高的 HbA1c 水平与心脏病、中风、肾病(肾病)、眼病(视网膜病变)和神经病(神经病变)等并发症有关。
结果显示,在获得处方索马鲁肽之前,30%的患者接受过胰岛素治疗,31%的患者接受过另一种GLP-1 RA治疗。在最初的6个月内,75% 的患者对索马鲁肽治疗的依从性(PDC)超过了 60%。平均(中位数)随访时间为 17.6 个月。
开始治疗6个月后,患者的 HbA1c 平均降低了 0.77%(从 7.6% 降至 6.8%),体重降低了 4.7 kg(从 94.1 kg降至 89.7 kg)。与之前服用过 GLP-1RA 的患者相比,从未服用过 GLP-1RA 的患者的血糖水平和体重减轻更为明显(HbA1c 降低率分别为 -0.87% 对 -0.54%;体重减轻率分别为 -5.5kg 对 -3.0kg)。坚持治疗的时间越久,血糖水平和体重减轻的幅度就越大。
随着时间的推移,研究人员对 HbA1c 和体重进行的进一步重复测量分析表明,随访3年后,血糖和体重的降低幅度仍能保持,这在依从性较高的患者中更为明显。
在研究结束前至少两年开始治疗且依从性高(PDC 至少达到 80%)的患者中,HbA1c 在 24 个月后降低了 0.76%,在 36 个月后降低了 0.43%,体重在 24 个月后降低了 6.0 kg,在 36 个月后降低了 5.8 kg。这项研究没有对药物的不良反应进行评估。
"在这项大型真实世界研究中,我们能够看出索马鲁肽的使用能将HbA1c 和体重的持久降低,并增加了药物的依从性。数据与随机对照试验的结果一致,显示了每周一次服用索马鲁肽的长期稳定疗效。”研究者总结道。
参考资料
Real-world study supports use of semaglutide for long-term management of type 2 diabetes.https://medicalxpress.com/news/2023-10-real-world-semaglutide-long-term-diabetes.html
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