研究背景：

因慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 严重急性加重而入住重症监护病房 (ICU) 的患者预后较差。 尽管国际临床实践指南谨慎地推荐常规使用全身性皮质类固醇治疗 COPD 急性加重，但关于它们对 ICU 中需要机械通气的大多数重症患者的益处的数据很少且不确定。 此外，皮质类固醇可能与感染、ICU 获得性肢体无力和代谢紊乱的风险增加有关。

研究方法和结果：

本研究是一项研究者发起的、多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验，在法国 ICU 需要机械通气的 COPD 严重急性加重患者中比较全身性皮质类固醇与安慰剂。 总共 440 名患者将按照 1:1 的比例随机分配至甲基泼尼松龙 (1 mg/kg) 或安慰剂组，为期 5 天，并根据初始机械通气（无创或有创）、肺炎作为触发因素以及近期使用全身呼吸机进行分层皮质类固醇（< 48 小时）。 主要结果是第 28 天时无需使用呼吸机的天数，定义为从随机化到第 28 天之间存活且没有机械侵入性和/或无创通气的天数。次要结果包括无创通气 (NIV) 失败率、机械通气持续时间（有创和/或 NIV）、循环支持（血管升压药）、与皮质类固醇不良事件相关的结果（严重高血糖、胃肠道出血、未控制的动脉高血压、ICU 获得性虚弱、ICU 获得性感染和谵妄） 、ICU 和住院时间、ICU 和住院死亡率、第 28 天和第 90 天死亡率、出院和第 90 天之间新的恶化/住院次数、随机分组时的呼吸困难和舒适度、ICU 出院，以及第 90 天。根据随机分组时的分层标准计划对主要结果进行亚组分析。

研究结论：

们的研究能够为皮质类固醇对 COPD 患者的益处做出重大贡献。 值得注意的是，与皮质类固醇相关的众多不良事件对虚弱患者并非没有影响，并可能影响预后，例如 高血糖、肠出血、未控制的动脉高血压、ICU 获得性虚弱和 ICU 获得性感染。 因此，该研究将特别关注这些不良事件。

 

参考文献：

Ferré A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Similowski T, Legriel S, Aegerter P, Demoule A; Réseau Européen de Recherche en Ventilation Artificielle (REVA) research network. Impact of corticosteroids on the duration of ventilatory support during severe acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in patients in the intensive care unit: a study protocol for a multicentre, randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Trials. 2023 Mar 26;24(1):231. doi: 10.1186/s13063-023-07229-9. PMID: 36967375.

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