左心室的缺血性和非缺血性心肌病可能导致心室扩张，出现心尖部和侧壁心肌乳头肌功能失调。这一过程损害了收缩期二尖瓣小叶对合，导致继发性二尖瓣反流。经导管二尖瓣缘对缘修复重度二尖瓣反流后的疗效，与单独使用最大剂量的指导性药物治疗后的疗效进行比较，一项为期5年的心衰患者随访数据现已出炉。该研究结果发表在NEJM顶刊上。

这项多中心、随机、平行对照、开放标签试验，共纳入来自美国和加拿大的 78 个研究中心的 614 名心力衰竭合并中度或重度继发性二尖瓣反流患者，并进行随机分配到装置组装置组（n=302）和对照组（n=312），这些患者在使用了最大剂量的指导性药物治疗后仍有症状，随后进行经导管缘对缘修复及药物治疗（装置组），或仅接受药物治疗（对照组）。主要疗效终点是随访两年期间所有因心力衰竭住院的人数。对随访 5 年的所有心力衰竭住院率、全因死亡率、因心力衰竭死亡或住院的风险以及安全性等结果进行了评估。

结果显示，5年随访期间，装置组每年因心衰住院的年化比率为33.1%，对照组为57.2%（危险比为0.53；95%置信区间[CI]为0.41至0.68）。装置组的全因死亡率为 57.3%，对照组为 67.2%（危险比为 0.72；95% 置信区间为 0.58 至 0.89）。因心力衰竭死亡或住院的患者中，装置组为73.6%，对照组为91.5%（危险比为0.53；95% CI为0.44至0.64）。

293名接受治疗的患者中有4人（1.4%）在5年内发生了装置特异性安全事件，所有事件都发生在术后30天内。装置组的11例和对照组的75例患者进行了计划外的经导管和二尖瓣手术。5年内，装置组有23例(7.6%)患者出现严重二尖瓣狭窄（超声心动图评估瓣膜面积<1.5 cm2），而对照组没有；没有患者因严重二尖瓣狭窄而接受手术或干预。在5年的随访中，装置组中有2例患者(0.7%)接受房间隔缺损干预，而对照组中没有。

综上，在接受指南指导的药物治疗后仍有症状的心力衰竭和中度或重度继发性二尖瓣反流患者中，经导管二尖瓣缘对缘修复是安全的，与单纯药物治疗相比，该疗法可降低心力衰竭住院率，并降低随访5年的全因死亡率。

原始出处
Stone GW, Abraham WT, Lindenfeld J, Kar S, Grayburn PA, Lim DS, Mishell JM, Whisenant B, Rinaldi M, Kapadia SR, Rajagopal V, Sarembock IJ, Brieke A, Marx SO, Cohen DJ, Asch FM, Mack MJ; COAPT Investigators. Five-Year Follow-up after Transcatheter Repair of Secondary Mitral Regurgitation. N Engl J Med. 2023 Jun 1;388(22):2037-2048. doi: 10.1056/NEJMoa2300213. Epub 2023 Mar 5. PMID: 36876756.

Tags： NEJM：继发性二尖瓣反流经导管修复后的5年随访结果