类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、进展性的自身免疫性疾病，主要影响关节，导致疼痛、肿胀和功能障碍。甲氨蝶呤作为一种免疫抑制剂，长期以来被用作RA的一线治疗药物。然而，关于甲氨蝶呤在联合生物治疗和其他药物治疗方案中的安全性和有效性仍存在争议。不同的生物治疗药物作用机制不同，可能会影响甲氨蝶呤的药效和安全性。因此，深入了解甲氨蝶呤在不同联合治疗方案中的表现，对于优化RA的治疗方案，减少副作用，提高患者的生活质量具有重要意义。本研究旨在调查甲氨蝶呤的安全性以及剂量对联合三种不同生物治疗和活性常规治疗（ACT）在早期类风湿性关节炎（RA）中的疗效影响。

这项后续分析包括了812名未经治疗的早期RA患者，他们在NORD-STAR试验（NCT01491815）中被随机（1:1:1:1）接受甲氨蝶呤联合ACT、certolizumab-pegol、abatacept或tocilizumab的治疗。在24周的治疗后，评估了甲氨蝶呤的安全性、剂量以及剂量对临床疾病活动指数（CDAI）缓解的影响。

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