近日，2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）在美国旧金山隆重举行。作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一，本次大会汇集了全球的肿瘤学家汇报胃肠道肿瘤领域的研究进展。在此次大会上，来自中山大学附属第一医院匡铭教授口头报告了RAISE研究结果。

RAISE是一项多中心、随机、开放标签、平行组的2期研究，旨在评估强度调制放射治疗（IMRT）在治疗窄切缘肝细胞癌患者的有效性和安全性。研究人员将窄切缘肝细胞癌患者按照 1:1 随机分配到 IMRT 治疗，手术-IMRT 组或主动监测组（手术组）。随机分层因素包括肿瘤大小（≤5 vs ＞5 cm）和微血管侵犯（存在 vs 不存在）。

在手术-IMRT组，患者在手术切除后1-3个月内接受IMRT治疗。 处方剂量为50-60 Gy/25-30 F，持续 5-6 周。主要终点是无复发生存期（RFS）。次要终点是安全性和总生存率（OS）。计划的样本量为 148 例患者，2 年无复发生存率从 45% 提高到 65%，风险比（HR）为0.54，单侧α值为5%，80%效力。

结果显示，2019年1月15日至2023年9月15日期间，来自中国6家医院的148名患者接受了随机分组：74名患者被分配到手术-IMRT组，74名患者被分配到手术组。中位随访时间为 27.4 个月（95% 置信区间 [CI] 23.2-29.2 个月）。手术-IMRT 组的 2 年 RFS 为 78.37%（95% 置信区间 [CI] 64.35%-87.40%），手术组为 57.43%（95% 置信区间 [CI] 43.25%-69.28%）。两组的中位 OS 均未达到。放疗相关的3-4级不良事件包括3例血小板减少、3例中性粒细胞减少和1例血红蛋白下降。

总之，这项研究表明，对窄切缘肝细胞癌患者来说，根治性切除术后的 IMRT 辅助治疗可带来 RFS 的生存获益。

参考资料
Adjuvant radiotherapy after curative resection of hepatocellular carcinoma with narrow margin (£1 cm): A phase 2, multicenter, randomized controlled trial.https://s3.amazonaws.com/files.oncologymeetings.org/prod/s3fs-public/2024-01/GI24-Small-Bowel-Cancer.pdf

Tags： ASCO GI 2024：根治性术后辅助放疗为窄切缘肝细胞癌患者带来生存获益（RAISE研究）