心血管疾病（CVD）是导致全球死亡的主要原因之一，相关数据显示，2019年约1900万人因心血管疾病死亡。既往有研究发现，复方制剂或可安全有效地预防心血管疾病，且多数研究证据集中在心血管疾病的二级预防上，但复方制剂的广泛应用性仍有待验证。

近日，BMJ Heart发表PolyPars试验结果，表明复方制剂可有效降低主要心血管事件发生风险，有助于降低人群心血管疾病负担。

截图来源：BMJ Heart

该研究纳入了2015年12月至2016年12月91个村庄年龄＞50岁的受试者4415例，受试者被随机分配到对照组（45个村庄，共2215例受试者，接受健康生活方式教育培训）和干预组（46个村庄，共2200例受试者，接受复方制剂+健康生活方式教育培训）。复方制剂中包含两种降压药：他汀类药物和阿司匹林。

研究主要结局为参与者首次发生重大心血管事件，这里定义为因急性冠脉综合征（非致死性心肌梗死和不稳定型心绞痛）住院、致死性心梗、非致死性和致死性卒中、猝死和心衰的复合终点。研究结果显示，中位随访4.6年间，干预组和对照组分别有4%（88例）和8%（176例）发生主要结局。

相比于对照组，干预组主要结局相对风险降低50%（校正HR=0.50，95%CI=0.38~0.65），绝对风险降低4%（95%CI=2.5%~5.3%）。

▲主要结局的生存曲线（图片来源：参考文献[1]）

（蓝色：干预组；红色：对照组）

此外，干预组非致死性心血管事件风险显著低于对照组（校正HR=0.47，95%CI=0.34~0.65）。两组心血管死亡率、非心血管死亡率和总死亡率风险之间无显著差异。不良反应发生率方面两组无显著差异，干预组常见的不良反应为肌肉疼痛、头晕、消化不良等，无患者发生胃肠道出血，表明复方制剂中阿司匹林是安全的。

总之，本次研究结果显示，5年内使用复方制剂可使50~75岁的受试者主要心血管风险降低50%，安全性较好。

参考资料

[1] Malekzadeh F, Gandomkar A, Poustchi H, et al. Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular disease: a pragmatic cluster-randomised controlled trial (PolyPars). Heart. 2024 Mar 14:heartjnl-2023-323614. doi: 10.1136/heartjnl-2023-323614. Epub ahead of print. PMID: 38485210.

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