目前，一些医学会和专家推荐在炎症性肠病 [IBD] 患者中使用抗肿瘤坏死因子 [anti-TNF] 进行治疗，并进行药物监测 [TDM]。然而，抗肿瘤坏死因子药物之一的英夫利昔单抗 [IFX] 给药方式分为静脉给药 [IV-IFX]和皮下给药[SC-IFX]。最近，一项 I 期试验显示皮下注射 [SC-IFX] 与静脉注射 [IV-IFX] 相比，皮下给药中的残留血清药物浓度显着更高。在一项大型多中心回顾性研究中，接受 IV-IFX 维持治疗的患者改用 SC-IFX给药 [CT-P13] 的临床疾病活动指数或生物标志物没有变化，但治疗持久率高，免疫原性率低。然而，关于SC-IFX浓度与治疗目标的关联，以及为IBD患者实现良好治疗结果而靶向的最佳药物浓度，仍然不清楚。因此，本项研究旨在探究维持治疗期间血清 SC-IFX 浓度与 IBD 患者良好治疗结果之间的关系，并确定与这些结果相关的最佳药物浓度阈值。

为此，这项横断面研究纳入了连续接受 SC-IFX 治疗的炎症性肠病 [IBD] 成年患者共91 名，维持剂量为120 mg/2周。主要观察结果包括持续的临床缓解情况; 复合临床和生物标志物缓解 [临床缓解和 C 反应蛋白 <5 mg/L]; 生化缓解[粪便钙卫蛋白<250μg/g]; 和深度缓解 [临床、生物和生化均缓解]。

 

 

 

研究结果显示，在确定的 91 名患者中，71 名符合纳入研究条件 [70% 患有克罗恩病CD; 27% 使用免疫调节剂]。在药物浓度测量时，55例 [77%] 患者有持续的临床缓解; 44 [62%]例患者有综合临床和生物标志物缓解。持续临床缓解患者的平均SC-IFX浓度显著升高[p = 0.014]; 综合临床和生物标志物缓解也显著升高 [p = 0.003]；在多变量分析中，SC-IFX浓度是唯一与持续临床缓解独立相关的因素（[OR]：4.7,95%[CI]：3.1-12.2，p=0.005）;也是临床和生物标志物缓解 [OR：9.21,95% CI：6.09–18.7，p = 0.006]和生化缓解 [OR：37,95%CI：14-39.3，p < 0.001]的独立保护性因素。通过ROC分析，研究人员发现与深度缓解相关的最佳SC-IFX浓度临界值为20μg/mL[灵敏度：0.91，特异性：0.80，准确度：0.85]。

 

本项研究证实，较高的SC-IFX浓度与IBD患者的良好治疗结果率较高相关。血清SC-IFX浓度>20μg/mL与深度缓解显著相关，也是最佳药物浓度阈值。

原始出处

Xavier Roblin, et al. Higher Serum Infliximab Concentrations Following Subcutaneous Dosing are Associated with Deep Remission in Patients with Inflammatory Bowel Disease, Journal of Crohn's and Colitis, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad188

Tags： JCC：皮下给药后英夫利昔单抗血清浓度升高与炎症性肠病患者的深度缓解密切相关