近年来，抗精神病药物在治疗精神分裂症和其他主要精神病障碍中取得了显著成效。其中，氯氮平被认为是治疗持续性精神病的首选药物，通常用于对其他两种不同抗精神病药物无效的患者。然而，氯氮平在妊娠期及产后期间的具体影响尚不明确。本研究旨在评估妊娠期使用氯氮平对孕妇和新生儿的安全性及影响。

本研究是嵌套在国家妊娠期抗精神病药物登记研究（NRAMP）中的病例对照研究。研究对象包括在妊娠第一季度使用氯氮平的澳大利亚妇女（n=14），对照组为使用喹硫平（n=53）和未使用任何药物（n=24）的妇女。主要评估妊娠结局、分娩方式、妊娠期糖尿病（GDM）及体重增加情况。次要评估新生儿的结局，包括胎儿/新生儿呼吸窘迫、妊娠年龄、出生体重、Apgar评分和需要特殊护理的情况。

图1.比较三组从妊娠前到婴儿出生的体重增加

研究发现，氯氮平组的流产率高于喹硫平组和未用药组。此外，氯氮平组在妊娠早期的体重指数（BMI）较高，但整体妊娠期体重增加较少。氯氮平组的GDM发生率显著高于其他两组，而阴道分娩的比例也较高。新生儿结局如妊娠年龄和Apgar评分在各组间相似，但氯氮平组的新生儿出生体重较低。

图2.比较三组婴儿出生体重和妊娠周数

研究表明，妊娠期使用氯氮平的妇女及其婴儿较其他组有更多的不良结局，包括较高的流产率、妊娠期糖尿病和较低的出生体重。然而，妊娠年龄、Apgar评分和新生儿重症监护室/特殊护理室的入住率在各组间无显著差异。尽管使用纯化的低分子量Poly (I:C)能够减少不同批次之间的变异，但并未提高MIA模型的可靠性和稳定性。

原始出处：

Kulkarni, J., De Chellis, A., Gilbert, H., Gavrilidis, E., Mu, E., Karimi, L., & Li, Q. (2024). Clozapine Safety in Pregnancy: A Clinical Study. Schizophrenia Bulletin. https://doi.org/10.1093/schbul/sbae132

Tags： Schizophrenia Bulletin：妊娠期氯氮平的安全性研究