导读

免疫治疗改变了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗模式，免疫检查点抑制剂（ICIs）的使用显著提高了晚期NSCLC患者的生存率，而其中围手术期免疫治疗呈现出了跨越式的发展。随着CheckMate-816、KEYNOTE-671、NEOTORCH、AEGEAN等肺癌领域围手术期免疫治疗相关研究阳性结果的公布，无论从证据级别还是临床应用来看，该治疗模式改变了II-III期NSCLC的治疗格局。

2024年5月16日 《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的III期、随机、双盲CheckMate 77T试验，采用“新辅助免疫+手术+辅助免疫治疗”的“三明治”模式。研究纳入未经治疗、可切除IIA期（>4cm）- IIIB期（N2）、EGFR/ALK野生型、ECOG评分≤1的NSCLC成年患者,1:1随机分组接受以下两种治疗方案, NIVO组:新辅助纳武利尤单抗（360mg，Q3W+化疗（4个周期）→手术→辅助纳武利尤单抗（480mg，Q4W，1年），对照组:新辅助安慰剂（Q3W）+ 化疗（4 个周期）→ 手术 → 辅助安慰剂（Q4W，1 年）。

本次公布的是预设的期中分析结果，中位随访时间为25.4个月，NIVO组与对照组相比，18个月EFS率分别为70.2% vs 50.0%（HR，0.58；97.36% CI，0.42-0.81；P<0.001）。在亚组分析结果中，PD-L1高表达患者有更高的EFS获益。NIVO组和对照组pCR率分别为25.3% vs 4.7%（HR，6.64；95% CI，3.40-12.97）；MPR率分别为35.4% vs. 12.1%（HR，4.01；95% CI，2.48-6.49）。

CheckMate 77T研究表明对可切除的IIA期-IIIB期NSCLC患者，新辅助纳武利尤单抗联合化疗，序贯手术和术后纳武利尤单抗辅助治疗，相较于传统化疗在EFS、pCR率、MPR率方面更有优势，且安全性可控。该治疗模式有望在将来成为新的一线标准治疗策略，为患者带来更多生存获益（N Engl J Med. 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926）。

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