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少关节型银屑病关节炎(PsA)是一种研究较少的疾病类型,尽管关节受累有限,患者仍然面临显著的疾病负担和生活质量的下降。目前针对少关节型PsA的药物疗效数据有限,大多数临床试验排除了关节受累较少的患者。因此,本研究的目的是评估阿普米司特(apremilast)在早期少关节型PsA患者中的疗效,以为临床治疗提供依据。
FOREMOST是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的四期临床试验,旨在评估阿普米司特对早期少关节型PsA的疗效。研究共纳入308名PsA患者,病程≤5年且关节受累为>1但≤4个肿胀关节和>1但≤4个压痛关节。患者以2:1的比例随机分配至阿普米司特治疗组(30mg,两次/天)或安慰剂组,治疗为期24周。主要终点是第16周时达到关节最小疾病活动度(MDA-Joints)的患者比例。次要终点包括cDAPSA缓解或低疾病活动度、肿胀关节数(SJC)和压痛关节数(TJC)的改善、患者报告的疾病影响和疼痛评分等。
结果显示,在第16周,阿普米司特组有33.9%的患者在基线受累关节中达到了MDA-Joints标准,而安慰剂组仅为16.0%(p=0.0008)。在次要终点方面,阿普米司特组70.2%的患者达到了cDAPSA缓解或低疾病活动度,相较于安慰剂组的51.8%(p=0.0017)。此外,阿普米司特组患者的自我报告疼痛评分、患者全球疾病活动度(PtGA)以及PsAID-12评分均显示出更显著的改善。探索性分析显示,在全关节评估中,阿普米司特组的MDA-Joints达成率为21.3%,显著高于安慰剂组的7.9%(p=0.0028)。阿普米司特组的患者在关节数减少、皮肤病变清除以及指甲改善方面也表现出更优异的效果。
第16周时的MDA-关节反应((A)基于前哨关节(B)基于所有的关节)
本研究首次在全球范围内针对早期少关节型PsA患者开展了随机对照试验,结果显示阿普米司特在改善早期少关节型PsA患者的临床和患者报告的结局方面具有显著优势。阿普米司特治疗能更好地控制疾病活动度,并提高患者的生活质量。
原始出处:
Treatment of early oligoarticular psoriatic arthritis with apremilast: primary outcomes at week 16 from the FOREMOST randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2024 Aug 20:ard-2024-225833. doi: 10.1136/ard-2024-225833. Epub ahead of print. PMID: 39164067.
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