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苏醒期谵妄(Emergence Delirium,ED)是儿童在接受全身麻醉后常见的并发症,尤其是在使用七氟醚麻醉时,发生率可高达10%至20%。术后躁动不仅会延迟儿童的术后恢复时间,还会增加医疗成本,并降低家长对麻醉过程的满意度。瑞马唑仑是一种新型超短效苯二氮卓类药物,因其代谢迅速且副作用较少,有可能用于预防儿童术后躁动。本研究旨在评估瑞马唑仑的持续输注或单次静脉推注在减少儿童腹腔镜手术后苏醒期谵妄发生率中的效果。

本研究为一项前瞻性、随机、双盲对照临床试验,招募了120名1至6岁的儿童,所有儿童均计划接受全身麻醉下的腹腔镜疝气修补术。参与者随机分为三组:RC组接受1 mg/kg/h的瑞马唑仑持续输注,RB组在手术缝合开始时给予0.2 mg/kg的瑞马唑仑单次静脉推注,C组则接受相同剂量的生理盐水输注或推注。主要研究终点为通过儿童麻醉苏醒期谵妄量表(PAED)评估苏醒期谵妄的发生率,次要终点包括在术后恢复室(PACU)使用丙泊酚救援的次数、恢复时间及不良事件发生情况。所有参与者均在PACU中由独立观察员进行评估。
研究结果显示,C组中14名(35%)患者发生苏醒期谵妄,而RC组仅有2名(5%)患者出现苏醒期谵妄(P=0.001,风险比95%CI:0.14,0.04至0.59),RB组有3名(7.7%)患者出现苏醒期谵妄(P=0.003,风险比95%CI:0.22,0.07至0.71)。需要丙泊酚救援的患者在C组为10名(25%),而RC组和RB组均为2名(5%)(P<0.05)。三组之间在恢复时间及不良事件方面未观察到显著差异。此外,RC组的七氟醚使用量较其他两组减少了约20%(P<0.05),表明瑞马唑仑的持续输注可能减少术中麻醉药物的需求。

术后评估结果
本研究证明,瑞马唑仑的持续输注和单次静脉推注均能够有效减少儿童苏醒期谵妄的发生率,且对恢复时间和安全性无显著影响。相比持续输注,单次推注操作简便,且不会延长术后恢复时间,适合大多数手术场景。然而,持续输注能够减少术中七氟醚的用量,可能在某些情况下具有更高的经济效益和环境友好性。未来可以进一步研究瑞马唑仑在其他手术类型中的应用及其作为全麻主要药物的潜力。
原始出处:
Effect of Remimazolam on Emergence Delirium in Children Undergoing Laparoscopic Surgery: A Double-blinded Randomized Trial. Anesthesiology. 2024 Sep 1;141(3):500-510.
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