类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性自身免疫性疾病，糖皮质激素（GC）常与抗风湿药（DMARDs）联合用于缓解RA症状。然而，长期GC使用可能导致不良反应，包括肾上腺皮质功能不全。专家建议在病情控制稳定的情况下尽早减停GC，但减停过程中容易发生病情反弹，且部分患者在长期服用GC后出现肾上腺功能低下。本研究旨在比较氢化可的松替代策略与逐步减少泼尼松剂量策略在实现类风湿关节炎患者停用GC的成功率和安全性方面的差异，以期为临床提供更有效的GC减停方案。

本研究是双盲、双安慰剂的随机对照试验（STAR研究），在法国16个中心进行。研究纳入符合2010年ACR-EULAR分类标准的RA患者，要求患者已服用5 mg/d的泼尼松≥3个月，且病情低活动（LDA）持续≥3个月。符合条件的患者按1:1比例随机分配至两组：氢化可的松替代组和泼尼松逐减组。氢化可的松替代组接受20 mg/d氢化可的松，3个月后降至10 mg/d，再逐步停药；泼尼松逐减组每月减少1 mg/d，直至完全停药，前提是患者持续保持LDA。主要研究终点为12个月时GC停药成功的患者比例，次要研究终点包括复发情况、额外GC需求、病情活动度及患者自评结果。

本研究共随机分配102名患者，氢化可的松组53例，泼尼松组49例。患者平均年龄62.4岁，女性占70.6%。结果显示，氢化可的松组55%患者在12个月内成功停药，而泼尼松组为47%（p=0.4），两组差异无统计学意义。在次要结果方面，复发比例和需要额外GC的患者比例在两组间无显著差异。到12个月末，74%氢化可的松组和79%泼尼松组患者仍处于LDA状态（p=0.7）。此外，患者自评的疲劳、残疾和生活质量等指标在两组间变化无显著差异。安全性方面，无急性肾上腺功能不全发生，17名患者在12个月时仍有异常的ACTH刺激试验结果，表明肾上腺功能尚未完全恢复。多变量分析显示，病程较长和使用靶向DMARD的患者成功停用GC的可能性较低。

在一年内两组患者的DAS28-ESR评分和患者自评结果的均值及95%置信区间的变化

本研究比较了氢化可的松替代与泼尼松逐减两种停药策略在类风湿关节炎患者中的效果，发现两者在GC停药成功率方面无显著差异。两种策略均可在12个月内实现约一半患者停药，但同时伴有中等程度的复发风险。尽管未观察到急性肾上腺功能不全，但约17%的患者在研究结束时仍有异常ACTH刺激试验结果。本研究支持EULAR的推荐，建议优先使用泼尼松逐减策略，直至完全停药。未来研究应进一步评估在无症状患者中进行ACTH刺激试验的意义及其成本效益，以及肾上腺功能不全在长期GC使用后的恢复情况。

原始出处：

Comparison of two strategies of glucocorticoid withdrawal in patients with rheumatoid arthritis in low disease activity (STAR): a randomised, placebo-controlled, double-blind trial，Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 29 October 2024. doi: 10.1136/ard-2024-226620

Tags： Ann Rheum Dis：类风湿关节炎患者低剂量糖皮质激素停药策略比较