类风湿性关节炎（RA）是一种以关节僵硬、肿胀和疼痛为特征的慢性系统性自身免疫疾病，全球发病率为0.46%。早期诊断和治疗是降低关节损伤进展和优化身体功能的关键。目前，RA的治疗通常以传统合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARDs）为一线治疗方案，二线治疗则包括生物制剂（bDMARDs）或靶向合成DMARDs（如JAK抑制剂）。托法替布是一种JAK抑制剂，其在RA治疗中的疗效和安全性已通过多个随机对照试验证实。本研究旨在利用美国CorEvitas RA登记数据，比较托法替布与TNFi的疗效，并评估托法替布在不同治疗线中的疗效差异。

本研究为前瞻性观察性研究，纳入2012年11月至2021年2月期间首次接受托法替布或TNFi治疗并完成12个月随访的RA患者。患者需年满18岁且经风湿病学家诊断为RA。治疗方案分为单药治疗（无csDMARDs联合）和联合治疗（与csDMARDs联合）。托法替布的治疗线定义为：二线（仅用过csDMARDs）、三线（用过csDMARDs和1种bDMARDs）和四线及以上（用过csDMARDs和至少2种bDMARDs）。主要疗效指标为12个月时临床疾病活动指数（CDAI）≤10的患者比例。次要疗效指标包括CDAI变化、患者报告的疼痛和健康评估问卷（HAQ）得分等。使用倾向评分匹配调整基线特征差异后，通过逻辑回归和线性回归模型评估疗效差异。

研究共纳入3,481名符合条件的患者，其中805人接受托法替布治疗（单药治疗334人，联合治疗471人），2,676人接受TNFi治疗（单药治疗620人，联合治疗2,056人）。托法替布组患者RA病程较长（14.1年 vs 9.6年），既往使用≥3种bDMARDs的比例更高（43.6% vs 10.1%）。12个月时，托法替布和TNFi治疗组分别有25.1%和30.1%的患者达到CDAI-LDA（OR=1.29，95%CI: 0.94-1.76）。在托法替布不同治疗线中，三线治疗患者CDAI下降幅度大于四线及以上患者，而HAQ和疼痛评分的改善幅度在三线患者较二线患者和四线患者更显著。此外，在12个月未更换治疗的患者中，托法替布和TNFi的疗效总体相当。

在12个月随访中，托法替布组与TNFi组启动治疗患者（包括所有启动患者和未更换治疗患者）在第12个月达到CDAI-LDA（CDAI ≤ 10）的比例比较

本研究基于美国CorEvitas RA登记数据，比较了托法替布与TNFi治疗RA的真实世界疗效。结果显示，两种治疗方案在12个月内的疗效总体相当，在托法替布不同治疗线中，三线治疗患者CDAI下降幅度大于四线及以上患者，而HAQ和疼痛评分的改善幅度在三线患者较二线患者和四线患者更显著。本研究为RA患者的个体化治疗选择提供了重要依据，并提示在实际临床中可根据患者病史和治疗线调整治疗方案。

原始出处：

Effectiveness of tofacitinib versus tumor necrosis factor inhibitors and in those receiving tofacitinib as different lines of therapy in patients with rheumatoid arthritis: results from the United States CorEvitas Rheumatoid Arthritis Registry. Clin Rheumatol (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-07245-3

Tags： Clin Rheumatol：托法替布与TNF抑制剂治疗类风湿性关节炎的疗效比较