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导读
近年来,中国黑色素瘤的发病率显著上升,每年新增病例接近2万,年复合增长率达6.1%,增长速度超过了全球平均水平。对于III期黑色素瘤患者,传统辅助治疗在术后仍面临较高的复发风险,术后管理亟需改善,以延长患者的生存期。随着靶向药物和免疫药物的出现,黑色素瘤的辅助治疗迎来了新的发展机遇。
在中国,黑色素瘤患者以肢端和黏膜亚型为主,占比约64%,其中约四分之一的患者携带BRAF V600突变。BRAF V600突变显著影响了患者的生存期,但中国患者在接受免疫辅助治疗时的疗效远较西方患者为低。根据国内外指南,达拉非尼和曲美替尼被推荐用于携带BRAF V600突变的III期可手术黑色素瘤患者的辅助治疗。COMBI-AD研究显示,达拉非尼和曲美替尼的联合治疗方案可使携带BRAF V600突变的III期可手术黑色素瘤患者的8年无复发生存率(RFS)达到50%,复发及死亡风险降低48%,且未发现新的不良事件或不可逆毒性,安全性得到保障。此外,在达拉非尼和曲美替尼联合方案或免疫治疗作为辅助治疗的对比中,双靶联合方案的无复发生存期(RFS)显著延长,分别为51.0个月和44.8个月。综上所述,达拉非尼和曲美替尼的联合治疗方案是中国III期BRAF V600阳性黑色素瘤患者辅助治疗的更优选择。
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