银屑病关节炎（PsA）是一种慢性自身免疫性炎症疾病，尽管有多种治疗方法，但约40%的患者在接受首选的抗肿瘤坏死因子抑制剂（TNF-i）治疗时会失败。治疗反应不佳可能与血清药物水平（SDL）较低相关。已有研究表明，低SDL与免疫疾病中的治疗反应较差相关，但在PsA中的研究相对较少。本研究旨在：（i）探讨阿达木单抗（ADL）和依那西普（ETN）3个月时的SDL与治疗反应的关系；（ii）确定PsA患者的非谷浓度SDL阈值，期望为临床提供优化治疗反应的参考。

本研究采用了英国前瞻性观察性研究OUTPASS中的数据，招募了正在接受ADL或ETN治疗的PsA患者。入组患者需符合银屑病关节炎的CASPAR诊断标准，并准备开始使用生物制剂或小分子抑制剂治疗。患者在治疗前（基线）和3个月后（随访）进行评估，记录28个关节的肿胀和压痛情况、患者自评全球评分、临床医生评分、C-反应蛋白（CRP）及红细胞沉降率（ESR）。同时，在3个月时采集非过量血清样本，测定ADL和ETN的血药浓度。治疗反应根据PsARC或EULAR标准进行评估。使用描述性统计方法分析治疗反应与药物浓度之间的关系，ROC曲线和回归分析用于确定最佳的药物浓度阈值。所有数据分析使用STATA软件进行，P值小于0.05视为有统计学意义。

在97例接受ETN治疗的PsA患者中，良好反应者的3个月非过量血药浓度明显高于非反应者（P = 0.006 和 P = 0.020）。ETN的非过量血药浓度能够区分PsARC反应者与非反应者（AUC = 0.70），最佳阈值为1.8µg/ml，敏感性为69%，特异性为63%；而根据EULAR反应标准，良好反应者和非/中度反应者的区分AUC为0.65，最佳阈值为2.0µg/ml，敏感性为69%，特异性为57%。在104例接受ADL治疗的患者中，良好反应者的3个月血药浓度显著高于非反应者（P = 0.049）。ADL的非过量血药浓度也能有效区分良好反应者与非/中度反应者（AUC = 0.63），最佳阈值为3.6µg/ml，敏感性为81%，特异性为48%。这些结果表明，较高的3个月血药浓度与更好的治疗反应相关。

依那西普（ETN）和阿达木单抗（ADL）治疗银屑病关节炎患者在3个月血清药物浓度与治疗反应之间的差异

本研究表明，PsA患者的治疗反应与血清药物水平密切相关。3个月时的较高SDL与良好的治疗反应相关，且SDL阈值可用于区分不同的反应者。这些结果提示，通过个体化调整药物剂量或优化依从性，可能会提高治疗反应，并为临床实践提供了新的参考标准。未来研究可进一步探讨这些SDL阈值在其他免疫疾病中的应用潜力。

原始出处：

Curry PDK, Hum RM, Morris AP, Jani M, Chinoy H, Barton A, Bluett J; for OUTPASS collaborators. Non-trough serum drug levels of adalimumab and etanercept are associated with response in patients with psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2023 Dec 9;64(1):188–94. doi: 10.1093/rheumatology/kead666. Epub ahead of print. PMID: 38070158; PMCID: PMC11701324.

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