系统性红斑狼疮（SLE）患者因免疫异常及免疫抑制治疗，带状疱疹（HZ）风险显著高于普通人群（相对风险2.5倍），尤其是年轻患者或使用免疫抑制剂者。Anifrolumab作为新型I型干扰素受体拮抗剂，虽改善SLE病情，但临床试验显示其可能进一步增加HZ风险（300mg组6.1% vs 安慰剂组1.3%）。重组带状疱疹疫苗虽有效，但全球可及性受限，且目前尚无针对Anifrolumab使用者的HZ预防指南。本研究旨在真实世界背景下评估Anifrolumab治疗期间HZ的发生率，并探索口服抗病毒药物Valaciclovir作为预防措施的有效性，为临床实践提供依据。

本研究为法国多中心观察性队列研究，纳入2021年11月至2024年7月期间接受Anifrolumab治疗≥3个月的SLE患者，共132例（女性92%），平均年龄42.0岁。根据医生自主决策，87例（65.9%）接受Valaciclovir预防（500mg/日或1000mg/日），45例（34.1%）未接受。研究排除重组疫苗接种者（仅2例接种减毒活疫苗），并通过电子病历回顾收集数据。主要终点为HZ发生率，次要终点包括感染严重程度及药物安全性。两组基线特征（年龄、激素/免疫抑制剂使用）基本匹配，但预防组既往HZ史比例更高（14.9% vs 0%, p=0.004）。生存分析采用Kaplan-Meier法及Cox比例风险模型，中位随访时间为234天。研究经伦理审查豁免，符合《赫尔辛基宣言》规范。

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研究结果

1. HZ发生率：未预防组4例（8.9%）发生HZ，中位发病时间为164天，3个月、6个月及12个月累积发生率分别为2.2%、6.2%和23%；预防组无一例感染（p=0.01）。

2. 生存分析：Valaciclovir显著降低HZ风险（HR=0.08，95%CI:0.01-0.59），风险差异达92%。

3. 感染特征：HZ累及腰部（2例）、颈部（1例）及肋间（1例），均未导致住院或停药，仅1例遗留神经痛。患者同时使用羟氯喹（4例）、泼尼松（2例）及霉酚酸酯（2例），提示多药联用未加重感染。

4. 安全性：两组中14例停用Anifrolumab（无效10例，妊娠计划2例，其他感染2例），但无因HZ停药病例，证实Valaciclovir耐受性良好。

Kaplan-Meier估计法用于评估接受和未接受治疗的患者带状疱疹（HZ）累积发生概率

本研究首次在真实世界中证实，Anifrolumab治疗的SLE患者中，预防性使用Valaciclovir可显著降低HZ风险（绝对风险降幅8.9%），且安全性良好。尽管存在观察性设计的局限性（如非随机分组、样本量较小），但结果与临床试验数据一致，提示Valaciclovir可作为疫苗不可及地区的有效替代方案。未来需开展随机对照试验验证，并探索最佳剂量与疗程。本研究为临床指南更新及个体化预防策略提供了重要依据，尤其适用于高HZ风险或既往感染者。

原始出处：

Trefond L, Chasset F, Jachiet M, Livideanu C, Barba T, Faguer S, Henry J, Richard-Colmant G, Ferreira-Maldent N, Roque S, Monteiro R, Chevalier K, Lanteri A, Lazaro E, Scherlinger M, Belhomme N, Richez C, Cazalets C, Sailler L, Abdallah NA, de La Rochefoucauld J, Campagne J, Audemard A, Moulinet T, Abisror N, Costedoat-Chalumeau N, Lesort C, Bessis D, Kottler D, Saint-Pastou Terrier C, Jeandel PY, Lechtman S, Grolleau C, Hadjadj J, Pereira B, Smets P, André M, Bouaziz JD, Mathian A, Amoura Z. Efficacy of valaciclovir in preventing herpes zoster in patients receiving anifrolumab. RMD Open. 2025 Jan 4;11(1):e005076. doi: 10.1136/rmdopen-2024-005076. PMID: 39756824; PMCID: PMC11749790.

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