据国度药品监督治理局网站消息，近日，国度药品监督治理局赞成了上海汇禾医疗科技股份有限公司经导管三尖瓣环成形体系立异产品注册申请。

经导管三尖瓣环成形体系包含三尖瓣环夹体系和输送鞘套件，个中三尖瓣环夹体系包含夹合部件、锚钉部件和输送体系，输送鞘套件包含输送鞘和扩大器。

该产品用于缓解患者的三尖瓣反流和心衰的临床症状。

实用于无需同期行左侧瓣膜手术的孤立性重度三尖瓣反流伴有非严重的瓣环扩大或右心室扩大年夜，有右心衰的临床症状;无严重肺动脉高压，无严重右心室/左心室紧缩功能障碍，且经由指南指导药物治疗30天以上药物治疗疗效不佳，经心脏团队评估为不合适外科手术的65岁以上的高危禁忌患者。

药品监督治理部分将加强该产品上市后监管，保护患者用械安然。

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