导读

基于BEACON III期临床研究结果，康奈非尼联合西妥昔单抗（EC）获批用于既往接受过治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）。然而，BRAF V600E突变型mCRC的一线化疗方案疗效有限。BREAKWATER研究（NCT04607421）是一项开放标签、全球、随机、 III期研究，旨在评估EC联合或不联合化疗相对于标准治疗（SOC；化疗联合或不联合贝伐珠单抗）的一线治疗效果。该研究入组了637名根据当地或中心实验室检测BRAF V600E突变的mCRC患者。结果显示，EC联合化疗组的客观缓解率（ORR）显著优于SOC组 (60.9% vs 40.0%）。 EC联合化疗组和SOC组中位缓解持续时间分别为13.9个月和11.1个月。在总生存期的首次中期分析中，EC联合化疗组风险比为0.47。 EC联合化疗组和SOC组的严重不良事件发生率分别为37.7%和34.6%。综上所述，与SOC方案相比，一线EC+mFOLFOX6显著提高了BRAF V600E突变患者的缓解率和生存期，BREAKWATER方案可作为BRAF V600E突变型mCRC的新的一线治疗标准（Nat Med.2025 Mar;31(3):901-908. doi: 10.1038/s41591-024-03443-3）。

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