恶性胃出口梗阻（malignant gastric outlet obstruction, GOO）是一种常见的临床症状，主要由不可切除的胃十二指肠或胰胆管恶性肿瘤引起。对于这类患者，缓解症状、改善营养摄入和生活质量是治疗的主要目标。传统的治疗方法包括外科手术和经内镜放置十二指肠支架（duodenal stenting），但这些方法均存在一定的局限性和并发症风险。近年来，超声内镜引导下的胃肠吻合术（endoscopic ultrasonography-guided gastroenterostomy, EUS-GE）作为一种新兴的技术，因其微创性和有效性而备受关注。EUS-GE通过在超声内镜引导下建立胃与小肠之间的旁路通道，能够有效缓解GOO的症状，并减少传统支架术相关的并发症（如支架移位、堵塞等）。然而，EUS-GE的长期疗效及安全性仍需进一步验证。这项研究由来自港中文大学的Anthony Yuen Bun Teoh教授及其团队于2024年2月发表于《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》期刊（IF：30.9）。这项研究比较了EUS-GE与传统十二指肠支架置入术在治疗恶性GOO中的效果，特别是评估两种方法在6个月内是否需要再次干预的发生率。

 

这项研究是一项国际性、多中心、随机对照试验（randomised controlled trial, RCT），在包括香港、比利时、巴西、印度、意大利和西班牙在内的7个中心开展。研究纳入标准为：年龄≥18岁、因不可切除的胃十二指肠或胰胆管恶性肿瘤导致GOO、胃出口梗阻评分（gastric outlet obstruction score, GOOS）为0分（无法口服摄入食物或液体）且东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能状态评分为3分或更低的患者。符合条件的患者被随机分配至EUS-GE组或十二指肠支架置入组（1:1比例）。主要终点为6个月内需要再次干预的比例，即因支架功能障碍（如肿瘤生长、支架移位、堵塞等）而需额外内镜干预的患者比例。次级终点包括技术成功率（成功放置支架）、临床成功率（GOOS评分在3天内改善1分）、30天内的不良事件发生率、30天内死亡率、支架通畅时间、1个月时的GOOS评分以及生活质量评分。统计分析基于意向治疗原则（intention-to-treat analysis），并使用Cox回归模型分析支架通畅时间和生存率。

图1 研究流程图

 

研究共筛选了185例患者，最终纳入97例（46名男性，51名女性），其中EUS-GE组48例，十二指肠支架组49例。两组患者的基线特征相似，EUS-GE组的平均年龄为69.5岁（SD 12.6），十二指肠支架组为64.8岁（SD 13.0）。EUS-GE组中仅有2例（4%）患者需要在6个月内接受再次干预，而十二指肠支架组则有14例（29%）需要再次干预。此外，EUS-GE组的支架通畅时间显著长于十二指肠支架组。EUS-GE组的1个月GOOS评分显著优于十二指肠支架组。两组在30天内的不良事件发生率相似。两组在30天死亡率、技术成功率、临床成功率及1个月的生活质量评分方面无统计学差异。

图2 累积支架通畅的Kaplan-Meier分析

 

图3 累积生存的Kaplan-Meier分析

这项研究表明，EUS-GE在治疗恶性GOO中的表现明显优于传统的十二指肠支架置入术。与十二指肠支架相比，EUS-GE不仅显著降低了6个月内再次干预的需求（4% vs 29%），还延长了支架的通畅时间，并改善了患者的自我报告饮食习惯（1个月GOOS评分更高）。此外，尽管两组在不良事件和短期死亡率方面无显著差异，但EUS-GE在长期疗效和患者满意度方面具有明显优势。

原文出处：

Teoh AYB, Lakhtakia S, Tarantino I, Perez-Miranda M, Kunda R, Maluf-Filho F, Dhir V, Basha J, Chan SM, Ligresti D, Ma MTW, de la Serna-Higuera C, Yip HC, Ng EKW, Chiu PWY, Itoi T. Endoscopic ultrasonography-guided gastroenterostomy versus uncovered duodenal metal stenting for unresectable malignant gastric outlet obstruction (DRA-GOO): a multicentre randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):124-132. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00242-X. Epub 2023 Dec 4. PMID: 38061378.

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