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Hey guys,随着时间的推移,面部软组织的变化会导致常见的衰老迹象,如皮肤质量的差异和静态细纹的形成。随着社会对美容治疗的接受度越来越高,对改善皮肤质量和细纹的程序的需求也会增加。
皮内透明质酸(HA)填充剂注射因其有效性和良好的副作用而提供了一种有吸引力的治疗选择。填充剂通常用于填充皮肤;然而,它也可以用于改善整体皮肤质地(皮肤表面水合、粗糙和弹性),从而改善皮肤外观。透明质酸填充剂科学的进步使弹性透明质酸(RHA)填充剂能够通过保留长透明质酸链并进行最小的化学修饰来解决细纹和皮肤质量问题,使填充剂更接近天然透明质酸。
这项临床试验的目的是评估使用动态高拉伸RHA填充剂进行2次连续治疗后脸颊细纹外观的总体变化。
方法
受试者于2023年9月至2023年11月期间从一家美容皮肤科私人诊所招募。纳入标准为29岁或以上;脸颊上的5分Allergan细纹量表得分为2、3或4;以及参加后续预约的能力。排除标准为怀孕、之前对透明质酸治疗(注射和局部)的不良反应、结缔组织疾病、治疗区域的活动性感染、治疗区域内的活动性炎症疾病,如特应性皮炎或银屑病,以及过去6个月内面部或颈部使用神经毒素或填充剂治疗。

表1:患者人口统计
受试者接受了2次连续治疗(每4-6周一次),使用动态、高弹性的透明质酸填充剂(RHA Redensity)。所有治疗均由同一位皮肤科医生进行,以避免注射技术的可变性。使用30G×½英寸的锐针以网格状图案在脸颊上以0.5至1厘米的间隔皮内注射小剂量(0.025-0.05毫升)填充剂。对于网格内的动态和静态颊纹,每条皱纹上都注射了小滴。该技术在文献中被描述为微剂量、微穿刺和微滴等名称。下颌骨、鼻唇沟、唇沟、眼睑沟和鼻颧沟作为治疗区域的边界。治疗后,轻轻按摩该区域30秒,并指示患者在该区域敷冰5分钟,每天3次,持续24小时,以减轻肿胀。
在第一次就诊后4周和第二次就诊后的4周,使用Canfield Visia系统对受试者进行拍照,并完成面部外观、健康相关生活质量和不良反应-问卷评分(FACE-Q)评估线:皮肤调查满意度。在随访时评估副作用。在研究结束时,一名盲法评估的皮肤科医生审查了每位患者的基线和最终就诊照片,以确定他们在Allergan细纹量表上的评分(5分制,0=无,1=最小或1-2条浅纹,2=中度或3-5条浅纹;3=严重或大于5条浅线,但没有交叉阴影;4=弥漫性浅纹,有交叉阴影)。
本研究已获得Allendale机构审查委员会的批准,并在www.clinicaltrials.gov(NCT06074302)上注册。

图1.:(A)患者1基线——左半脸视图。(B) 患者1基线——正视图。(C) 患者1基线——右半边脸视图。(D) 第二次填充治疗后4周的患者1——左半脸视图。(E) 第二次填充治疗后4周的患者1——正视图。(F) 第二次填充治疗后4周的患者1——右半边脸视图。
结果
20名女性参与者,平均年龄63.75岁(范围52-77岁),被纳入研究。所有受试者都完成了这项研究。参与者的Fitzpatrick皮肤类型从I型到IV型不等,分布如下:FitzpatrickI型(n=3)、II型(n=10)、III型(n=6)和IV型(n=1)。人口统计数据汇总于表1。
基线Allergan细线量表(AFLS)评分为3.4±0.15标准误差(SE),在1次治疗后4周提高到3.2±0.17(SE),在第二次治疗后3周提高到2.35±0.13 SE。第一次治疗的平均注射量为1.8±0.18ml,第二次治疗为1.9±0.21 ml。1次治疗(p=0.042)和2次治疗(p<.0001)后,AFLS评分有显著改善。代表性的前后照片如图1-3所示。

图2:(A)患者2基线——左半脸视图。(B) 患者2基线——正视图。(C) 患者2基线——右半边脸视图。(D) 第二次填充治疗后4周的患者2——左半脸视图。(E) 第二次填充治疗后4周的患者2——正视图。(F) 第二次填充治疗后4周的患者2——右半边脸视图。
FACE-Q评分在基线(45.85±3.04 SE)、第一次治疗4周后(67.4±4.20 SE,p=0.0004)和第二次治疗4周后(62.00±3.98 SE,p=.003)之间显示出显著改善。与面部皮肤质量相关的具体改善包括皮肤光滑度、早晨皮肤外观、皮肤光泽、皮肤健康和毛孔外观(表2)。未报告长期不良事件。
讨论
这项研究表明,经过两次动态、高弹性透明质酸填充剂的连续治疗后,患者报告的满意度和面部细纹的客观改善显著提高。目前,这种填充剂的标签上使用是为了改善中度至重度的动态口周皱纹。这项研究介绍了一种标签外使用的替代方法,用于改善脸颊的面部细纹。
本研究中使用的皮内微滴技术最常用于皮肤增强剂。与其他将填充物注射到皮下平面以避免丁达尔效应的技术相比,皮内微滴技术将填充剂在表面沉积,以改善皮肤质量,而不是体积效应。这种作用的机制可能是通过恢复成纤维细胞可以结合的细胞外基质来提高成纤维细胞的活性。因此,成纤维细胞产生的成分,如胶原蛋白、基质和弹性蛋白,可以恢复皮肤质量。

图3:(A)患者3基线——左半脸视图。(B) 患者3基线——正视图。(C) 患者3在第二次填充治疗后4周的治疗后——正视图。(D) 患者3在第二次填充治疗后4周接受治疗——左半脸视图。
之前的体内研究评估了透明质酸填充剂在诱导真皮组织学变化中的作用。2008年,Kerscher及其同事研究了在脸颊皮内注射微滴透明质酸填充剂的效果。经过3个月的疗程后,皮肤质量、粗糙度和水合作用显著改善,即使在24个月的随访中也能产生持久的效果。Reuther及其同事同样发现,3个月一次的NASHA交联HA填充剂(微滴技术)使皮肤弹性增加了22%。Landau和Fagien提出,成纤维细胞需要连续的每月治疗才能恢复到能够产生真皮基本成分的细长结构。对皮内透明质酸填充剂的进一步研究表明,使用各种经过验证和未经验证的量表,间隔2至4周进行3次治疗,在弹性、面部皮肤质量、光泽度、质地、皱纹、水合作用和孔径等客观和主观参数方面都有显著改善。在8周的随访中没有观察到不良事件,表明使用微滴技术在脸颊上注射这种填充剂是安全的。

表2:使用动态高弹性透明质酸填充剂进行2次治疗后,基线和最终随访时与面部皮肤质量相关的具体改善
这项研究表明,每次使用高达2ml的这种HA填充剂治疗1次后,有统计学意义的改善,尽管改善很小,AFLS从3.4变为3.2(p=.0046)。经过2次连续治疗后,变化更加明显,平均AFLS评分为2.35(p<0.0001)。因此,这些结果支持了一系列治疗对于产生优越且临床显著的结果是必要的。根据FACE-Q评分,患者认为第一次治疗后出现了最显著的改善。除了细纹的改善外,受试者还报告了对皮肤外观的满意度,在两次治疗后,FACE-Q调查中面部皮肤质量也有显著改善。
微创皮肤填充剂注射的使用现在是美容面部年轻化的一种流行技术。通过这项研究,作者认为将继续将范式从使用填充剂实现体积效应转变为使用填充剂改善皮肤质量的新兴概念。此外,这项研究支持使用动态、高弹性填充剂的连续治疗来提高皮肤质量,改善面部细纹的外观。
参考文献
1. Alzahrani F, Alajmi A, Lee KC. A Dynamic, High-Stretch Resilient Hyaluronic Acid Filler Improves Fine Lines of the Cheek and Patient-Reported Outcomes. Dermatol Surg. 2025 Mar 26. doi: 10.1097/DSS.0000000000004625. Epub ahead of print. PMID: 40135789.
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