三尖瓣反流（tricuspid regurgitation，TR）在老年人群中发病率较高，且与发病率上升、生活质量（quality of life，QoL）下降及不良临床结局密切相关。过去普遍认为TR是其他心血管疾病的继发表现，因此无需特异性干预。然而最新证据表明，TR是心力衰竭预后的独立预测因子，应被纳入心衰管理策略。

经导管三尖瓣介入治疗的最新进展带来了一系列技术创新，早期试验已证实相关器械的可行性与安全性。值得注意的是，"评估三尖瓣修复系统关键性临床试验"（TRILUMINATE Pivotal）和"三尖瓣经导管修复法国注册研究"（Tri.FR）为确立经导管三尖瓣缘对缘修复术（transcatheter tricuspid edge-to-edge repair，T-TEER）作为主流治疗方案奠定了重要基础。TRILUMINATE Pivotal研究首次证实该技术可减轻TR严重程度并改善患者报告结局，而Tri.FR研究则通过评估包括生理和心理维度在内的综合健康状况，进一步拓展了这些发现。本研究采用以患者为中心的客观评估工具——堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）和明尼苏达心衰生活质量量表（MLHF）评分，旨在系统评估T-TEER对改善重度TR患者生活质量的效果。

Tri.FR是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，在欧洲和北美的24家三级医疗中心开展。该研究招募了18岁及以上、患有症状性、严重功能性或退行性TR的患者，这些患者已接受至少30天指南指导的稳定药物治疗（OMT）。Tri.FR 共纳入300名患者，其中152名患者被随机分配接受T-TEER + OMT，148名被分配至接受单纯OMT治疗。使用堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）和明尼苏达心衰生活质量量表（MLHF）评估基线、6周、6个月和1年的健康状况。混合效应线性回归分析随时间的变化。

组内比较显示，与基线相比，接受T-TEER + OMT治疗的患者的KCCQ总评分（KCCQ-OS）在所有时间点均显著提高：6周时+17.0分（95% CI：13.1，21.5），6个月时+15.9分（95% CI：11.2，20.6），1年时+18.7分（95% CI：13.8，23.6）。KCCQ所有领域在6周内均显著改善，其中生活质量（QoL）领域变化最为显著（平均变化25.4分，95% CI：20.7，30.1），其次是社会局限性领域（平均变化16.8分，95% CI：10.4，23.2）。

组间比较显示，与单独接受OMT治疗的患者相比，接受T-TEER + OMT治疗的患者在两项健康状况评分上均有较大改善。KCCQ-OS评分中，T-TEER + OMT组平均组间差异为+10.3分（95% CI：5.6，15.0），该差异在6周时明显，并持续1年。同样，T-TEER 组的MLHF总分也显著提高（平均组间差异-8.61分，95% CI：-12.6，-4.6），包括生理（-3.9 分，95% CI：-5.9，-1.9 分）和情绪（-2.2 分，95% CI：-3.4，-1.0 分）两个分量表。

综上所述，在Tri.FR研究中，T-TEER对有症状的TR患者表现出显著且持续的缓解症状的效果。与单纯OMT相比，T-TEER疗法显著、多维度且持续地改善了患者报告的生活质量。这些发现强化了T-TEER疗法在治疗严重症状性TR方面的价值。

原始出处：

Istratoaie S, de Groote P, Karam N, Trochu JN, Leurent G, Coisne A, Le Roux PY, Ganivet A, Bernard A, Neylon A, Pierrard R, Le Ven F, Picard F, Piriou N, Laperche T, Jouan J, Anselmi A, Auffret V, Oger E, Donal E. Quality of life after transcatheter tricuspid valve repair: results from the Tri.FR trial. ESC Heart Fail. 2025 May 19. doi: 10.1002/ehf2.15327. Epub ahead of print. PMID: 40387042.

Tags： Esc Heart Fail.：经导管三尖瓣修复术后的生活质量