引言

支气管内超声引导经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）的麻醉管理多采用喉罩全身麻醉方案，虽可有效维持气道稳定并提供良好操作条件，但术后呛咳反射及气道分泌物增多仍是影响患者恢复质量的突出问题。针对这一临床痛点，复旦大学附属中山医院麻醉科团队开展了一项前瞻性随机对照试验，探索通过支气管镜喷洒1%利多卡因实施局部麻醉对术后咳嗽反应及患者满意度的影响。该研究于2025年发表于《Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine》期，研究结果表明，在喉罩全身麻醉基础上联合气道表面利多卡因麻醉，可显著降低术后早期咳嗽频率与强度，同时提升患者术后24小时恢复质量评分，且未增加相关并发症风险，为优化EBUS-TBNA围术期管理提供了高质量循证依据。

摘要

背景：支气管内超声引导经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）是胸外科医师和呼吸科医师常用的有效技术。本研究旨在评估支气管镜检查中局部利多卡因麻醉对改善全身麻醉下择期EBUS-TBNA患者满意度的安全性和有效性。

方法：本项单中心前瞻性随机双盲临床试验共纳入196例全身麻醉下接受择期EBUS-TBNA的患者，随机分配至1%利多卡因局部麻醉组（T组）或生理盐水对照组（C组）。主要结局指标为喉罩移除后即刻咳嗽频率。次要结局包括咳嗽频率与强度（视觉模拟评分[VAS]）、生命体征变化、不良事件、术后肺部并发症及恢复质量量表-15（QoR15）评分。

结果：利多卡因局部麻醉能显著降低喉罩移除后即刻（P均<0.001）、10分钟（P均<0.001）、30分钟（P=0.005和0.001）及术后2小时（P=0.003和0.006）的咳嗽发生率和VAS评分，但对生命体征无显著影响。T组术后24小时QoR15评分显著高于C组（P<0.001）。

结论：在全身麻醉下实施EBUS-TBNA时，1%利多卡因局部麻醉可显著降低术后咳嗽发生率并提高患者满意度，建议作为常规麻醉方案。

研究要点

1.全身麻醉下EBUS-TBNA术中应用1%利多卡因局部麻醉，可显著降低术后早期（喉罩拔除后30分钟内）咳嗽频率及强度（VAS评分），同时提高患者术后24小时的恢复质量（QoR-15评分），且不增加不良事件或并发症风险。

2.研究支持将利多卡因局部麻醉作为全身麻醉下EBUS-TBNA的常规辅助措施，尤其适用于需减少气道刺激反应、改善患者舒适度的临床场景。

3.1%利多卡因剂量安全可控，未观察到对生命体征（血压、心率、血氧）的显著影响，且术后肺部并发症发生率与对照组无差异，证实其临床应用的安全性。

4.需探索利多卡因最佳给药策略（如分次追加），并开发客观评估工具量化咳嗽及分泌物，以优化EBUS-TBNA的麻醉管理方案。

1.引言

支气管内超声引导经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）是胸外科及呼吸科医师常用的一项有效技术。该技术不仅对结节病、纵隔肿块及感染性疾病的诊断具有重要价值，更在肺癌纵隔淋巴结分期领域实现了革命性突破。理想的EBUS-TBNA操作需在确保患者舒适的前提下，为术者提供充足的组织取样条件。近年来，针对该手术的舒适化麻醉管理方案研究日益增多。

传统支气管镜检查通常采用局部麻醉联合清醒镇静，以减轻患者不适及咳嗽反射。然而EBUS-TBNA使用的支气管镜直径更大，且为维持超声耦合效果，穿刺针需持续接触气道壁，这些特性导致其气道刺激性显著高于常规支气管镜检查。更值得注意的是，在EBUS-TBNA操作过程中，呼吸科医师与麻醉医师往往无法实现气道共管，这可能带来特殊的麻醉风险。

目前EBUS-TBNA的麻醉方式包括中深度镇静联合利多卡因局部/深部麻醉，或全身麻醉。本医疗中心常规采用全身麻醉方案，该方式可显著提升患者舒适度、安全性和耐受性。但部分患者在苏醒期仍会出现咳嗽反应，可能造成不适甚至潜在伤害。基于局部麻醉药的镇咳特性，联合应用局部与全身麻醉或许能有效减少复苏期咳嗽。本研究旨在探讨全身麻醉下经支气管镜给予利多卡因局部麻醉，能否改善择期EBUS-TBNA患者的围术期舒适度。

2. 患者与方法

2.1 研究对象

本项单中心、前瞻性、随机、双盲临床试验于2023年6月至2024年3月期间在中国上海复旦大学附属中山医院开展。研究获得中山医院伦理委员会批准（编号：B2023-151R），并在中国临床试验注册中心注册（注册号：ChiCTR2300072386）。所有参与者在入组前均签署书面知情同意书。本研究遵循1975年《赫尔辛基宣言》（2013年修订版）制定的医学研究伦理原则。

2.2 随机化与盲法

采用区组随机化方法，将分组信息及研究编号密封于不透光信封中。患者、麻醉医师、支气管镜操作医师及结果评估人员均对分组情况保持盲态。由未参与本研究的麻醉护士配制试验药物（1%利多卡因溶液与生理盐水按1:1比例分配，两者均为无色无味的透明液体）。患者、麻醉团队及支气管镜操作团队均不知晓所使用溶液的具体成分。

2.3 干预措施

所有患者手术当日进行术前禁食。进入手术室后记录患者的基线特征，包括年龄、性别、身高、体重、体重指数（BMI）ASA分级及呼吸系统相关病史。手术当日建立外周静脉通路，患者通过面罩以3L/min流量吸氧。持续监测心电图、脉搏血氧饱和度（SpO2）和无创血压（NBP），麻醉诱导期每分钟记录一次生命体征，麻醉维持期每5分钟记录一次。

麻醉诱导采用瑞马唑仑（0.3mg/kg）、瑞芬太尼（0.2μg/kg/min）和罗库溴铵（0.6mg/kg）。成功置入喉罩气道（LMA）后，持续输注瑞马唑仑（1-2mg/kg/h）和瑞芬太尼（0.05-0.1μg/kg/min）维持麻醉。随后在操作前通过支气管镜在声带、主支气管、隆突及左右主支气管表面喷洒20mL 1%利多卡因或等量0.9%生理盐水溶液。手术结束时，当四个成串刺激（TOF）计数至少超过1次时，给予舒更葡糖钠（2mg/kg）逆转神经肌肉阻滞，随后立即静脉注射0.2mg氟马西尼。待患者完全清醒并符合临床拔管标准后，在手术室内拔除喉罩。术后患者转入麻醉后监护室，持续监测SpO2、心率（HR）和NBP。

2.4 结局指标

本研究的主要结局指标是喉罩拔除后即刻的咳嗽频率。通过统计3分钟内的咳嗽总次数，再除以总时间（3分钟）计算得出咳嗽频率。

次要结局包括：围手术期患者舒适度，通过视觉模拟评分（VAS）评估咳嗽强度，以及不同时间点的咳嗽频率。咳嗽VAS评分采用100mm长的水平线进行评定，一端标注"无咳嗽"，另一端标注"最剧烈咳嗽"。记录不同时间点HR、NBP和SpO2的变化。记录术中及术后24小时内发生的不良事件，包括恶心呕吐、咽喉疼痛、声音嘶哑、喉痉挛和发热。记录术后72小时内的肺部并发症（PPCs），包括呼吸道感染、肺不张、呼吸衰竭、胸腔积液、气胸、支气管痉挛和吸入性肺炎。

此外，要求患者在手术前一天完成恢复质量量表-15（QoR-15）问卷作为基线（相对健康）状态评估，并在术后24小时和72小时重复完成该问卷。

2.5 样本量计算

使用PASS 21.0.3软件进行样本量计算。在一项涉及50例未接受支气管镜利多卡因局部麻醉的择期EBUS-TBNA患者的预试验中，喉罩拔除后即刻咳嗽频率的均数±标准差（Mean±SD）为9.8±4.73。假设局部麻醉组咳嗽频率降低20%，采用单因素方差分析（统计效能80%，α误差水平0.05）计算得出每组需要88例患者。考虑到受试者脱落因素，最终将样本量增加至196例。

2.6 统计分析

由未参与本研究的研究人员使用SPSS 26.0软件进行统计分析。所有数据均采用Kolmogorov-Smirnov检验进行正态性检验。正态分布数据以Mean±SD表示，采用独立样本t检验进行分析。非正态分布数据以中位数（四分位距，IQR）表示，采用Mann-Whitney U检验进行比较。分类变量采用卡方检验和Fisher精确检验进行分析。统计学显著性定义为双侧P值<0.05。

3.结果

3.1入组患者特征

2023年6月至2024年3月期间，我们筛选了312例拟在全身麻醉下行择期EBUS-TBNA的患者。最终196例患者完成随机分组（T组91例，C组94例），11例患者因违反研究方案被排除（图1）。两组患者在基线或人口统计学特征方面均未观察到显著差异（表1）。

图1 研究参与者流程图

表1 患者的基线特征

IQR：四分位距；SD：标准差；BMI：体重指数；ASA：美国麻醉医师协会；COPD：慢性阻塞性肺疾病；COVID-19：新型冠状病毒肺炎；LOS：住院时间。

3.2围手术期咳嗽强度

两组患者喉罩拔除后即刻及10分钟的咳嗽频率均显著升高，此后逐渐下降。EBUS-TBNA前实施利多卡因局部麻醉能显著降低喉罩拔除后即刻（P < 0.001）、10分钟（P < 0.001）和30分钟（P = 0.005）以及术后2小时（P = 0.003）的咳嗽频率。两组在术后6小时（P = 0.303）和24小时（P = 0.730）的咳嗽频率无显著差异。

两组患者喉罩拔除后即刻及10分钟的咳嗽VAS评分也显著升高。与C组相比，T组在喉罩拔除后即刻（P < 0.001）、10分钟（P < 0.001）和30分钟（P = 0.001）以及术后2小时（P = 0.006）的咳嗽VAS评分均显著降低。术后6小时（P = 0.782）和24小时（P = 0.806）的咳嗽VAS评分无组间差异（图2）。

图2 围手术期咳嗽频率和VAS评分变化。 

(A)两组围手术期咳嗽频率变化比较。

(B)两组围手术期VAS评分变化比较。T0，麻醉诱导前(基线)；T1，喉罩移除后即刻；T2，喉罩移除后10分钟；T3，喉罩移除后30分钟；T4，术后2小时；T5，术后6小时；T6，术后24小时。(p < 0.01，*p < 0.001)。

3.3其他次要结局

图3记录了两组患者术中的生命体征变化。利多卡因局部麻醉对生命体征无显著影响。两组平均动脉压（MAP）在喉罩拔除后10分钟内均轻微升高后下降。两组心率（HR）在喉罩拔除后10分钟内均轻微波动后下降。平均SpO₂在整个手术过程中围绕基线波动，始终维持在97%以上。

图3 围手术期生命体征变化。

(A)两组围手术期MAP变化比较。

(B)两组围手术期HR变化比较。

(C)两组围手术期SpO2变化比较。

术后24小时内，术前接受利多卡因或生理盐水局部麻醉的患者在恶心呕吐、声嘶、喉痉挛或发热方面的发生率均无显著差异。虽然C组咽喉疼痛发生率较高，但利多卡因局部麻醉未能降低该发生率。与C组相比，利多卡因局部麻醉不影响术后肺部并发症发生率（表2）。

表2 不良事件及术后肺部并发症（PPCs）

两组术前基线QoR-15评分具有可比性。虽然T组术后24小时QoR-15评分高于C组（142.2±2.07 vs. 137.1±3.23；P < 0.001），但两组评分在术后72小时均恢复至基线水平（145.9±1.04 vs. 145.7±1.81；P = 0.289）（图4）。

图4. 围手术期QoR-15评分变化

T0，术前1天（基线）；T1，术后24小时；T2，术后72小时。（***p < 0.001）。

4.讨论

本研究是首项探讨全身麻醉下EBUS-TBNA中应用利多卡因局部麻醉的研究。在使用喉罩进行EBUS-TBNA的全身麻醉中，由于阿片类药物和肌松剂的使用，表面麻醉看似不必要；然而EBUS-TBNA术后高发的咳嗽反应可能危及患者安全并影响其满意度。本研究发现，1%利多卡因局部麻醉能显著降低咳嗽发生率并提高患者对手术的满意度。

EBUS-TBNA术前应用利多卡因溶液进行局部麻醉可有效降低咳嗽频率，术后6小时和24小时咳嗽明显减少。作为保护性反射的咳嗽频率下降并未导致术后肺部并发症（PPCs）发生率增加。EBUS-TBNA可在以下麻醉方式下实施：利多卡因局部麻醉联合中度镇静、深度镇静或全身麻醉。然而各医疗中心对麻醉方式和气道装置（如喉罩或硬质支气管镜）的选择存在差异，目前尚无明确指南推荐。喉罩侵入性较小，为可弯曲纤维支气管镜提供了便利，并能提供更好的气道支持。本中心主要采用喉罩全身麻醉实施EBUS，本研究结果证实局部麻醉对预防术后咳嗽仍有必要。

利多卡因局部麻醉的主要问题在于其潜在毒性，这与药物通过气道黏膜过量吸收有关。据报道，在EBUS-TBNA中1%利多卡因与2%浓度的麻醉效果相当，因此本研究选用1%浓度。既往研究显示，EBUS-TBNA中利多卡因累计剂量（联合镇静时）可达178-560mg，可能存在安全风险。

EBUS-TBNA局部麻醉的另一优势体现在QoR-15量表反映的患者满意度提升。这一改善主要源于咳嗽发生率降低，而咳嗽可能对患者休息和情绪产生负面影响。EBUS-TBNA术后咳嗽高发期主要集中于术后24小时内，利多卡因局部麻醉能显著降低此阶段的咳嗽频率。同样，术后24小时T组的QoR-15评分显著高于C组。

本研究存在一定局限性：本研究仅在术前单次给药，因此无法确定追加给药是否能带来更多获益；可能需要更精确的仪器来全面评估咳嗽反应；虽然观察到利多卡因局部麻醉患者气道分泌物减少，但目前仍缺乏有效的分泌物定量检测手段；未记录EBUS-TBNA术中接受利多卡因局部麻醉患者的远期PPCs数据；作为单中心试验，需要开展多中心前瞻性研究加以验证。

5.结论

本研究结果表明，在使用喉罩进行全身麻醉的EBUS-TBNA手术中，应用1%利多卡因进行局部麻醉能显著降低术后咳嗽发生率并提高患者满意度，同时具有良好的安全性。建议将局部麻醉作为全身麻醉下EBUS-TBNA的常规辅助措施。

醉仁心胸点评

本研究通过严谨的随机对照试验设计，证实了全身麻醉下联合1%利多卡因气道局部麻醉在EBUS-TBNA术后镇痛管理中的显著优势，其降低早期咳嗽反应、提升患者满意度的效果具有明确的临床价值，且安全性可控，为优化此类手术的围术期管理提供了高质量循证依据。研究亮点在于采用双盲设计及多维度评估指标（如QoR-15量表），兼顾客观量化指标与患者主观体验，结论说服力强。然而，仍有若干问题值得深化探讨：其一，尽管研究观察到利多卡因对术后24小时内咳嗽的改善，但未评估其对更远期气道高反应性或慢性咳嗽的潜在影响，而EBUS-TBNA患者中部分存在肺部基础疾病（如COPD），此类人群的长期获益需进一步验证；其二，研究聚焦单次给药方案，而术中追加局部麻醉或联合其他药物（如右美托咪定）可能进一步延长镇痛时效，但文中未涉及此类优化策略的探索；其三，个体化差异（如吸烟史、气道敏感性、肿瘤位置）可能影响利多卡因的镇咳效果，但研究未进行亚组分析，未来需结合基因组学或表型特征细化适用人群。此外，尽管研究强调术后咳嗽与患者满意度的关联，但未纳入心理因素（如术前焦虑水平）对疼痛感知的干扰，而此类因素可能通过中枢敏化机制影响镇咳效果评估。最后，在区域性麻醉技术蓬勃发展的背景下，可进一步对比气道表面麻醉与其他辅助镇痛技术（如喉上神经阻滞或瑞芬太尼靶控输注）的协同效应，从而构建多模式镇痛体系，实现EBUS-TBNA术后舒适化医疗的精准升级。总体而言，该研究为EBUS-TBNA的麻醉优化提供了重要实践参考，其方法论与结论对胸科麻醉的临床决策具有积极指导意义。

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