导读

随着免疫检查点抑制剂（ICI）的广泛应用，观察到多种新型治疗反应和疾病进展（PD）模式，实体瘤疗效评价标准（RECIST）的局限性逐渐显现。深入理解PD的异质性模式对于预后判断、治疗管理和新治疗策略开发至关重要。本研究整合了5项III期临床试验（IMmotion151、IMvigor211、OAK、Impower133及IMspire150）数据，覆盖肾细胞癌（RCC）、尿路上皮癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤患者，探索阿替利珠单抗治疗所致的PD模式与进展后生存期（PPOS）的关联。

5项试验共纳入1377例患者。在RCC队列中，设定了7种PD模式，分别为：①仅靶病灶进展，②仅非靶病灶进展，③靶病灶+非靶病灶同时进展，④仅新病灶出现，⑤新病灶+靶病灶进展，⑥新病灶+非靶病灶进展，⑦新病灶+靶病灶+非靶病灶共同进展。

研究结果显示，这7种PD模式对预后影响显著：6个月PPOS概率从"新病灶+靶病灶+非靶病灶共同进展"组（模式⑥）的26%，到"单纯靶或非靶病灶进展"组（模式①②）的90%。基于此建立的改良PD分类将PD分为三级风险：低危（仅现有病灶进展）、中危（新发病灶不伴现有病灶进展）、高危（现有病灶进展伴新发病灶）。该评分系统在ICI治疗的RCC患者中显示显著预后区分度，与高危PD相比，低危和中危PD的风险比显著下降。外部验证证实该评分具有跨瘤种适用性。

综上所述，本研究构建了一种新型的基于PD模式的生存预测模型。该风险分层系统与免疫治疗实体瘤患者的PPOS显著相关，可优化预后评估及临床决策，为接受免疫治疗的PD患者管理提供重要工具（JAMA Oncol. 2025 Feb 1;11(2):154-161.doi:10.1001/jamaoncol.2024.5672）。

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