泌尿系结石是一种较为常见的疾病，其发病率呈上升趋势，主要影响处于工作年龄段的成年人。约50%的泌尿系结石患者会出现症状，典型表现为肾区疼痛，约25%的患者需要接受积极治疗。患者对止痛药的需求以及对家庭、社交和工作活动造成的不良影响，降低了其生活质量，并产生了额外费用。泌尿系结石给英国国家医疗服务体系（NHS）带来了沉重负担，在2019 - 2020年度，仅英格兰地区就因此产生了超过8.8万例住院病例和3.5万例日间手术病例。

高达35%的结石病例中，结石形成于肾脏下极。欧洲泌尿外科学会（EAU）指南建议，对于10毫米的结石（包括肾脏下极结石，LPSs），体外冲击波碎石术（ESWL）和柔性输尿管镜碎石术（FURS）均为同等适宜的一线治疗方案。现有证据表明，这两种技术的结石清除成功率存在差异，尤其在结石大小方面有所不同。这两种治疗方法在侵入性、麻醉需求、治疗环境、清除结石所需的治疗次数以及并发症的类型和发生率等方面均存在差异。一些研究为评估ESWL和FURS治疗肾脏下极结石的相对临床疗效提供了证据，但对于大多数结局指标，证据的确定性仅为中等或较低水平。关于这两种治疗方法对患者报告的健康状况和生活质量结局、治疗路径（如是否需要额外治疗）以及资源使用情况的影响，目前证据匮乏。

近日，来自英国剑桥大学、伦敦大学学院等机构的研究人员报告了一项实用的多中心、开放标签、优效性随机对照试验（RCT），该试验比较了FURS与ESWL在≤10毫米下极结石患者中的生活质量、临床效果和成本效益。

 

 

该研究中共有231例和230例患者分别被随机分配至FURS组和ESWL组。研究的主要结局指标是使用EQ-5D-5L问卷评估干预后12周的健康状况曲线下面积（AUC）。主要经济学结局指标是随机分组后12个月内每获得一个质量调整生命年（QALY）所增加的成本。

结果显示，FURS组（n=164）12周内的平均健康状况AUC为0.807（标准差[SD] 0.205），ESWL组（n=188）为0.826（SD 0.207）；两组间的差异为0.024（95%置信区间 -0.004，0.053），在调整了初始基线不平衡后，该差异无统计学意义，且倾向于FURS。FURS组的完全结石清除率（72%）高于ESWL组（36%）。FURS与ESWL之间的增量成本效益比为65,163英镑，这意味着在每个QALY的阈值为20,000英镑时，ESWL有>99%的可能性更具成本效益。

 

随时间变化的健康状况图。B 和 0 分别代表基线和干预前

 

综上所述，该研究结果表明，对于≤10毫米的下极结石，FURS与ESWL对健康状况的影响无显著差异，但FURS的无石率更高。然而，ESWL比FURS更具成本效益。

原始出处：

Wiseman O, Smith D, Starr K, Aucott L, Hernández R, Thomas R, MacLennan S, Clark CT, MacLennan G, McRae D, Bell V, Cotton S, Gall Z, Turney B, McClinton S. The PUrE randomised controlled trial 1: Clinical and cost effectiveness of flexible ureterorenoscopy and extracorporeal shockwave lithotripsy for lower pole stones of ≤10 mm. Eur Urol. 2025 Apr 22:S0302-2838(25)00071-5. doi: 10.1016/j.eururo.2025.02.002. Epub ahead of print. PMID: 40268593.

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