多囊卵巢综合征（PCOS）作为育龄女性常见的内分泌代谢疾病，导致排卵功能紊乱，影响受孕率。据报道，PCOS患者在体外受精-胚胎移植（IVF-ET）中表现出更高的受精失败率、胚胎生化停育及流产风险。同时，这类患者普遍存在维生素D缺乏，维生素D因其在卵巢功能及生殖免疫中的调节作用被假设可能改善妊娠结局。然而，过去小规模临床研究中关于维生素D在PCOS辅助生殖中的益处尚无定论，缺乏经过充分设计的随机对照试验来验证其作用。另一方面，现有关于卵泡破裂过程的研究多为固定标本及敲除模型，缺乏对该动态事件的实时、高分辨率观察。因此，阐明卵泡破裂的时空调控机制，有助于进一步理解排卵生理及寻找优化辅助生殖的潜在干预靶点。

近期，在第40届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会（ESHRE）上，由浙江大学医学院附属妇产科医院团队牵头开展的一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验，旨在探究维生素 D 补充剂能否提高PCOS患者IVF-ET的活产率。

本研究在中国24家医院开展，共招募了来自2020 年 10 月至 2022 年 2 月期间的在 876 名参与者，865名被纳入最终分析。同时，研究人员将其随机分组，其中维生素D组（每天 4,000 IU）435名，安慰剂组430名，持续至多 12 周直至触发日。主要分析方法采用意向治疗分析。对于二分类结局，使用具有稳健方差估计的泊松回归计算风险比（RR）及 95% 置信区间（CI）。对于连续结局，则采用协方差分析（ANCOVA）方法。主要结局指标是首次胚胎移植后的活产情况。次要结局指标包括触发日的血清 25 - 羟维生素 D（25-OHD）水平以及首次移植后的其他生育结局。

结果显示，维生素 D 组和安慰剂组的基线血清 25-OHD 平均水平分别为 16.5 ng/ml 和 16.1 ng/ml。在触发日，维生素 D 组的血清 25-OHD 平均水平显著高于安慰剂组（32.3 ng/ml 对比 18.2 ng/ml，调整后的平均差异为 13.6 ng/ml，95% CI 为 10.9-16.3）。维生素 D 组有 226 例（52.0%）活产，安慰剂组有 216 例（50.2%）活产（调整后的 RR 为 1.04，95% CI 为 0.91-1.18）。在首次移植后的其他生育结局方面，包括持续妊娠、临床妊娠、妊娠试验阳性以及流产等，两组间均无显著差异。

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