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房颤是导致卒中、心力衰竭及早亡的重要心律失常,约占缺血性卒中三分之一,且口服抗凝可显著降低中风风险和总死亡率。无症状或阵发性房颤患者同样面临卒中风险,但因缺乏症状常被忽视。筛查被视为早期发现房颤、预防心源性卒中的有效策略,欧洲指南推荐对高风险人群采用延长心电图监测进行筛查,但美国指南认为证据仍不足。
本研究通过英国27个初级医疗机构开展了一项AMALFI试验,评估针对65岁及以上、中高卒中风险的无症状房颤患者,采用14天连续贴片式心电图(ECG)监测进行筛查的长期效果。结果显示,筛查组2.5年内房颤诊断率为6.8%,较对照组5.4%显著增加(比例比1.26,P=0.03),口服抗凝暴露时间也延长0.5个月(P<0.001),但卒中发生率无明显差异。
研究人员采用平行组设计,随机分配5040名参与者至干预组(自行佩戴14天ECG贴片,试验结束后并返还)或对照组(常规医疗)。主要结局为2.5年内电子健康记录中房颤诊断比例,次要结局包括口服抗凝暴露时间及卒中发生率。所有流程均远程操作,无实体访视。
结果显示,共有2126名干预组参与者按要求佩戴并返还了贴片,检测到4.2%的参与者存在房颤。55%的房颤患者其房颤负荷低于10%。2.5年随访中,干预组房颤诊断率6.8%,对照组5.4%,差异具有统计学意义(比例比1.26)。
图:随机分组后2.5年内,各随机分组总体以及年龄和性别亚组中,有房颤初级保健记录的参与者比例及绝对差异
口服抗凝治疗的平均暴露时间,干预组为1.63个月,对照组为1.14个月,差异显著。卒中发生率两组无显著差异(干预2.7%,对照2.5%)。筛查发现的房颤诊断较早,诊断中位时间为103天,对照组为530天。部分参与者还发现其他心律异常如房室传导阻滞。
图:口服抗凝治疗对死亡和卒中的探索性结局
总之,AMALFI试验表明,对于65岁以上中高风险群体,采用远程邮寄心电贴片进行14天连续心电监测是一种可行的房颤筛查策略,能在2.5年内显著提高房颤诊断率及抗凝治疗时间,但对卒中发生率的影响有限。超过半数贴片检测到的房颤负荷较低,临床意义尚需进一步研究。
原始出处
Wijesurendra R, Pessoa-Amorim G, Buck G, et al. Remote Screening for Asymptomatic Atrial Fibrillation: The AMALFI Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online August 29, 2025. doi:10.1001/jama.2025.15440
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