近年来，随着肥胖和2型糖尿病患者人数的持续增长，寻找安全有效的治疗手段成为医疗界的焦点。十二指肠空肠旁路衬垫（Duodenal Jejunal Bypass Liner，DJBL）作为一种微创内镜技术，通过植入一段约60厘米长的不透水内衬于小肠的第一部分，使食物在未经小肠黏膜接触的情况下流动，从而达到减重和改善血糖控制的目的。该设备通常植入12个月后内镜下取出，已被证实能显著降低患者的体重和血糖水平。 然而，伴随治疗的严重不良事件（SAE）时有发生，尤其集中在治疗的后期。为此，2017年，英国临床糖尿病学家协会（ABCD）发起了一个独立的、国际性在线登记平台，旨在收集全球患者的治疗数据，全面评估DJBL的安全性与有效性。同时，研究者们开始探讨是否缩短治疗周期能降低不良事件的风险。研究结果发布在近期就行的第61届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2025)上。

ABCD登记平台汇集了全球1298例接受DJBL治疗的患者数据，其中有258例患者同时拥有9个月和12个月的详细随访资料。患者平均年龄约49.5岁，男性占46.5%，平均体重指数（BMI）约39.6 kg/m²，均符合典型的2型糖尿病合并肥胖患者特征。研究主要比较了这258例患者在9个月与12个月时的血糖（HbA1c）和体重变化，重点评估缩短治疗周期对疗效及安全性的影响。

疗效分析：9个月与12个月的比较

数据表明，DJBL在减重和降糖方面均产生了显著效果。患者平均HbA1c下降约1.5%，体重平均减轻超过12公斤。值得注意的是，在9个月与12个月时的HbA1c变化无统计学差异（9个月：1.5±1.7%，12个月：1.5±1.7%，p=0.571），体重差异虽然达到统计学意义，但实际临床意义较小（9个月减重12.2±8.1公斤，12个月减重13.1±8.6公斤，p=0.005）。此外，血糖基线值越高，治疗后的降幅越显著，但无论基线高低，9个月与12个月之间并无显著效果差异。 这一发现提示，9个月的治疗周期已足以实现绝大多数的治疗获益，延长至12个月带来的额外效果有限。

安全性分析：严重不良事件的时间分布及预防

在整个1298例患者中，发生严重不良事件者共60例（4.6%），其中最引人关注的是肝脓肿（18例），此外包括胃肠道出血、胆囊炎以及由于内衬移位导致的手术取出等。通过时间分析发现，这些严重不良事件大多发生在治疗的后3个月。 如果将治疗周期缩短为9个月，研究推算可以避免36.7%的严重不良事件（22例），包括12例肝脓肿、8例胃肠出血、1例胆囊炎及1例因内衬移位需手术取出的病例。特别是肝脓肿病例中，66.6%（12/18）可通过提早移除DJBL避免发生。 所有发生严重不良事件的患者均已完全恢复，表明及时识别和干预的关键性。

综合讨论：缩短DJBL治疗周期的利与弊

基于ABCD登记平台的最新数据，缩短DJBL治疗周期至9个月似乎是一个兼顾疗效与安全的合理方案。具体优势包括： - 保持主要疗效：血糖和体重改善在9个月已基本稳定，无显著下降。 - 降低严重不良事件：特别是肝脓肿的发生风险明显减少，保障患者安全。 - 提高患者依从性：较短的治疗期限可能提升患者的接受度和配合度。 然而，也要注意潜在挑战和限制： - 个体差异：部分患者可能在12个月时仍有额外获益，早期移除可能影响部分疗效。 - 长期随访不足：尚需观察缩短治疗周期是否影响长期糖代谢稳定性及体重维持。 - 设备及操作风险：内镜植入和取出过程需由经验丰富的医师完成以确保安全。

未来展望与临床意义

DJBL作为一种创新介入疗法，开辟了肥胖和2型糖尿病治疗的新方向。当前的研究成果为临床实践提供了重要依据，提示合理调整治疗周期能够优化风险收益比。未来研究应关注：1）长期效果评估：随访更长时间，观察治疗停止后患者的体重和血糖变化趋势。2） 个性化治疗策略：根据患者基线特征制定最优治疗时间。3）新技术与材料改进：降低设备相关并发症，提高安全性和耐受性。 此外，加强患者教育和随访监测，及时识别和处理不良事件，是确保治疗安全的关键。

参考资料

Improving safety vs efficacy of duodenal jejunal bypass liner treatment for type 2 diabetes and obesity.https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2025/programme/

本文相关学术信息由梅斯医学提供，基于自主研发的人工智能学术机器人完成翻译后邀请临床医师进行再次校对。如有内容上的不准确请留言给我们。

Tags： 肥胖与2型糖尿病治疗新突破！EASD 2025：十二指肠空肠旁路衬垫9个月和12个月疗效相近，肝脓肿等风险显著降低