不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者通常具有较大的肿瘤体积和较高的转移风险，这使得治疗更加复杂。传统的治疗策略包括同步化疗和放疗（CCRT），但这种策略的疗效有限，且许多患者在CCRT后无法接受巩固治疗，尤其是在肿瘤负荷较大或疾病分期较晚的患者中。巩固治疗（如免疫治疗）在CCRT后的应用已被证明可以显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。然而，许多患者在CCRT后因毒性或早期疾病进展而无法进入巩固治疗阶段。新辅助治疗（如化疗、放疗和免疫治疗）在可切除的NSCLC患者中显示出显著的疗效，能够提高手术切除率和长期生存率。通过在CCRT前进行新辅助治疗，可以减少肿瘤负荷，提高CCRT的疗效，并可能降低与放疗相关的毒性。此外，新辅助治疗可以在免疫系统相对完整时激活抗肿瘤T细胞，从而提高临床疗效。

中山大学刘慧、张力和夏良平等人评估了新辅助NIVO联合化疗和CCRT后，巩固性NIVO治疗在不可切除的III期NSCLC患者中的疗效和安全性。相关内容以“Consolidative nivolumab versus observation in unresectable stage III non-small cell lung cancer patients following neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy (CA209-7AL): a randomized clinical trial”为题发表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上。

【主要内容】

图1研究概况和治疗安排

从2019年12月3日至2023年8月18日，共筛选了394名患者，最终264名患者入组接受新辅助化疗联合NIVO治疗，其中242名患者接受了CCRT。在完成CCRT后，172名患者被随机分配到巩固性NIVO组或观察组。图中还详细列出了因各种原因未完成治疗或未被随机分配的患者数量，以及各组患者的治疗完成情况和随访时间。

图2抗肿瘤活性

图中通过箱线图展示了治疗前、新辅助治疗后和CCRT后肿瘤体积的分布情况，显示了治疗对肿瘤体积的显著缩小效果。此外，图中还列出了在不同治疗阶段达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定疾病（SD）和疾病进展（PD）的患者数量及比例，直观地呈现了治疗的抗肿瘤效果。例如，在新辅助治疗后，CA209-7AL队列中有65.5%的患者达到了PR，而在CCRT后，该比例进一步提高到84.3%。

图3无进展生存期（PFS）

图中通过Kaplan-Meier曲线展示了两组患者的PFS随时间的变化情况，表明巩固性NIVO组的PFS显著优于观察组和RWS-cICI队列。具体来说，巩固性NIVO组的中位PFS尚未达到，而观察组为12.2个月，RWS-cICI队列为15.7个月。此外，图中还展示了不同预设亚组（如年龄、性别、吸烟史、ECOG表现状态、组织学类型、疾病分期、PD-L1状态等）的PFS分析结果，进一步证实了巩固性NIVO治疗在不同患者群体中的广泛疗效。

【全文总结】

CA209-7AL试验的中期分析表明，对于不可切除的III期NSCLC患者，在新辅助化疗联合NIVO和CCRT后，巩固性NIVO治疗显著延长了PFS，并且具有可管理的毒性特征。高TMB的患者在巩固性NIVO治疗中获得了更长的PFS，这为未来的治疗决策提供了潜在的生物标志物。这些发现为优化不可切除的III期NSCLC的治疗策略提供了重要依据，并为未来的临床试验提供了新的方向。

原文链接：

https://doi.org/10.1038/s41392-025-02408-3

Tags： IF：52.7！中山大学，最新STTT，不可切除III期NSCLC的综合治疗