不适合接受自体干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者预后较差，R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）曾是全球认可的二线标准治疗方案。莫妥珠单抗（Mosun）是一种CD20×CD3双特异性抗体，维泊妥珠单抗（Pola）是一种靶向CD79b的抗体偶联药物，两者联合（Mosun-Pola）是一种新型、固定疗程的无化疗方案。

学者开展了一项3期SUNMO研究，评估了Mosun-Pola对比R-GemOx在不适于移植的复发/难治性LBCL患者中的疗效与安全性。近日获得《Journal of Clinical Oncology》杂志接收。

研究设计&结果

研究设计：SUNMO试验是一项全球、随机、开放标签的III期临床试验，在50个研究中心进行，纳入不适合ASCT的复发/难治性LBCL患者，共208名患者被随机分配到Mosun-Pola组（138人）或R-GemOx组（70人）。主要研究终点为由中心评估的总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）等。

ORR：Mosun-Pola组为70%，R-GemOx组为40%（P<0.0001）。

完全缓解率：Mosun-Pola组为51%，R-GemOx组为24%。

持续缓解率：12个月时，Mosun-Pola组73%的患者持续缓解，而组仅有44%持续缓解。

中位PFS：Mosun-Pola组为11.5个月，R-GemOx组为3.8个月（HR=0.41，P<0.0001）。在所有预设的关键亚组中，Mosun-Pola组的PFS改善一致。

12个月PFS率：Mosun-Pola组为48%，R-GemOx组为18%。

中位OS：Mosun-Pola组为18.7个月，R-GemOx组为13.6个月（HR=0.80，P=0.28），差异尚未达到统计学意义。

安全性：Mosun-Pola组的不良事件发生率与R-GemOx组相当。Mosun-Pola组≥3级血小板减少（2.2% vs 36%）和贫血（5.9% vs 19%）更少。Mosun-Pola组细胞因子释放综合征（CRS）发生率为26%，其中≥2级仅占4.4%，无4/5级事件。仅4.4%患者使用托珠单抗处理CRS。

患者报告结局：Mosun-Pola组在身体功能、疲劳和淋巴瘤症状方面的生活质量改善优于R-GemOx组。

总结

Mosun-Pola在复发/难治性LBCL患者中显示出优于R-GemOx的疗效，包括更高的ORR、CR率和更长的PFS。且安全性良好，CRS发生率低且轻微，患者生活质量更优。

Mosun-Pola是一种有效的、固定疗程的、可在门诊使用的无化疗方案，适用于不适合移植或CAR-T治疗的患者，有望成为不适于移植的复发/难治性LBCL患者的新标准治疗方案。

参考文献

Lihua E. Budde et al. Mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin in transplant-ineligible refractory/relapsed large B-cell lymphoma: primary results of the phase 3 SUNMO trial. J Clin Oncol 0, 10.1200/JCO-25-01957 DOI:10.1200/JCO-25-01957

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