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对于许多接受乳房切除术的早期乳腺癌患者而言,术后胸壁放疗如同一种“保险措施”,旨在消灭可能残留的癌细胞,降低复发风险。这一临床实践植根于上世纪八九十年代的临床研究,但随着乳腺癌全身治疗的飞速发展,其必要性正受到挑战。 近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的SUPREMO III期随机临床试验10年随访结果,为这一争议提供了高级别证据:对于中风险早期乳腺癌患者,在接受现代全身治疗后,增加胸壁放疗并未带来生存获益。 研究设计 SUPREMO试验是一项国际性、多中心、随机III期临床研究,旨在解答“中风险乳腺癌患者乳房切除术后是否仍需常规胸壁放疗”这一关键问题。 该研究于2006年8月至2013年4月期间,从英国、欧盟国家及中国等23个国际研究中心的1679例患者纳入分析。这些患者被随机分为两组:808例接受胸壁放疗(剂量40-50 Gy),799例未接受放疗。 所有患者均符合“中风险”定义:包括病理分期为pT1N1、pT2N1或pT3N0;或pT2N0但同时具备组织学分级3级和/或淋巴血管侵犯。所有患者均接受了乳房切除术、腋窝手术和当代辅助全身治疗。 研究结果 经过中位9.6年的随访
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