2026年上半年，中国临床肿瘤学会(CSCO)系列诊疗指南完成更新宣布。复宏汉霖自立研发的国产立异抗PD-1单抗斯鲁利单抗(serplulimab，中文商品名：汉斯状®，或称H药)凭借高质量循证医学证据，拿下小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌及免疫检查点克制剂临床应用四大年夜指南的一致I级推荐(1A类证据)，其胃癌围术期 “去化疗” 筹划也初次被纳入《CSCO 胃癌诊疗指南(2026 版)》注释。从威望指南最高等别背书，到全球开创适应症落地，再到全球化贸易化冲破，斯鲁利单抗正以全方位硬实力，成为国产肿瘤立异药走向全球的标杆产品。

多瘤种全覆盖 威望指南夯实临床价值

在非小细胞肺癌范畴，斯鲁利单抗针对驱动基因阴性的鳞状、非鳞状亚型一线治疗，均获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《CSCO 免疫检查点克制剂临床应用指南》的I级推荐(1A类证据)，周全覆盖晚期非小细胞肺癌一线治疗。

CSCO系列指南是国内肿瘤临床诊疗最具威望性与指导性的行业标准，指南推荐级别直接反应药物的临床证据等级与应用价值。在2026版指南更新中，斯鲁利单抗获多项范畴I级推荐。

在肺癌范畴，作为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗持续保持《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》和 《CSCO 免疫检查点克制剂临床应用指南》的I级推荐(1A类证据)，同时新增三项研究数据纳入指南注释：ASTRUM-005研究4年总生计率达21.9%的经久随访数据、局限日小细胞肺癌免疫巩固治疗研究数据，以及结合低剂量放疗的摸索性研究成果，进一步夯实了其在小细胞肺癌治疗中的核心肠位。

在食管癌范畴，斯鲁利单抗一线治疗晚期食管鳞癌的筹划，持续获得《CSCO食管癌诊疗指南》与《CSCO 免疫检查点克制剂临床应用指南》I 级推荐(1A类证据)，此前也已纳入《中国食管癌放射治疗指南(2024 版)》I级推荐，成为一线治疗食管鳞癌免疫治疗的标准选择之一。

在备受行业存眷的胃癌范畴，斯鲁利单抗围术期治疗筹划初次写入《CSCO胃癌诊疗指南(2026 版)》注释，成为CSCO指南初次收录的胃癌围术期PD-1单抗III期成功研究成果。指南明白指出，ASTRUM-006 研究精准聚焦CPS≥5人群，摸索术后 “去化疗” 免疫保持模式，在确保疗效的同时明显降低治疗毒性，为胃癌围术期精准治疗供给了高等别循证医学证据。

斯鲁利单抗在多瘤种实现的全球开创冲破与威望指南的周全承认，印证了国产立异药的研发实力已跻身全球第一梯队。将来跟着更多适应症的落地与全球贸易化的持续推动，这款源自中国的立异PD-1单抗，将为全球更多肿瘤患者带来新的治疗欲望，也将持续推动中国生物医药家当在全球舞台上释放更大年夜价值。

双范畴全球开创 硬核数据改写全球诊疗标准

指南周全承认的背后，是斯鲁利单抗扎实的临床研究成果与冲破性的治疗价值。作为全球首个同时在小细胞肺癌、胃癌围术期两大年夜范畴实现开创冲破的抗PD-1单抗，斯鲁利单抗接连改写了全球肿瘤治疗的标准范式。

在小细胞肺癌赛道，斯鲁利单抗打破了经久以来的治疗瓶颈，成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗。在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症上，ASTRUM-005研究所支撑的斯鲁利单抗获得了ESMO-MCBS评分4分，以经久生计数据确立了临床标杆地位。

在胃癌范畴，斯鲁利单抗再度实现全球汗青性冲破。基于 ASTRUM-006 随机、双盲、多中间 III期研究，斯鲁利单抗于2026年6月9日正式获国度药品监督治理局赞成，成为全球首个且独一获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，弥补了该范畴的临床治疗空白。该研究由北京大年夜学肿瘤病院季加孚传授、沈琳传授牵头，在全国57家临床中间纳入588例PD-L1 CPS≥5的可切除胃癌患者，开创 “术前免疫结合化疗 + 术后免疫单药保持” 的 “去化疗” 模式。

数据显示，经盲态自力中间评审评估，斯鲁利单抗筹划可将患者疾病进展、复发、新发肿瘤或逝世亡的整体风险降低 33%;病理完全缓解率达 21.6%，是传统化疗组的3倍以上，肿瘤深度退缩后果明显。安然性方面，斯鲁利单抗组≥3级治疗相干不良事宜产生率为 46.6%，明显低于化疗组的 58.5%;在帮助阶段，斯鲁利单抗组≥3级TRAEs产生率明显低于安慰剂组(16% vs. 34%)，导致任何药物永远停用的TRAEs产生率同样明显更低(4% vs. 8%)，真正实现了 “增效减毒”。

该研究成果不仅以快速口头申报情势表态 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，更同步揭橥于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊，是全球首个登上《柳叶刀》主刊的胃癌围术期免疫治疗研究，获得全球肿瘤学界的威望公认。

多层次保障体系 全方位晋升患者用药可及性

在临床价值赓续冲破的同时，斯鲁利单抗也持续推动用药可及性扶植。

尽管斯鲁利单抗今朝在国内已获批的5种适应症虽尚未纳入国度根本医保报销范畴，但患者可经由过程患者增援项目或处所惠平易近保、贸易健康保险降低包袱。

为落实患者的切实获益，中关村精准医学基金会提议汉斯状汉佑生命患者增援公益项目。项目聚焦肿瘤免疫治疗周期长、需经久持续用药的实际痛点，旨在为相符前提但经济包袱有艰苦的患者供给重要兜底保障。

项目由中关村精准医学基金会负责履行，上海复宏瑞霖生物技巧有限公司无偿供给斯鲁利单抗打针液，全程不向患者收取任何费用，切实赞助患者减轻治疗包袱、改良生活质量并延长生计期。

增援对象限中国大年夜陆肿瘤患者，需同时知足：实用斯鲁利单抗治疗、相符增援申请天资、经济付出才能有限、自愿申请药品增援。

差别化的感化机制是斯鲁利单抗持续产出优良临床数据的核心支撑。临床前研究证实，斯鲁利单抗可强效介导PD-1受体内吞，快速激活免疫应答;同时削减PD-1对共刺激分子CD28的募集，保存CD28旌旗灯号传导、上调下流AKT蛋白活性，促进T细胞持续活化，为多瘤种的长效抗肿瘤效应供给了药理学基本。

有需求且相符前提的患者，可经由过程中关村精准医学基金会“汉佑生命项目”小法度榜样、微信"大众,"号「汉斯状汉佑生命患者增援项目」查阅最新具体增援筹划及申请流程，也可拨打项目增援热线完成申请咨询。涉及药品具体增援筹划、项目周期等信息，请以项目平台正式宣布的最新信息为准，中关村精准医学基金会对本项目拥有最终解释权。

Tags： 斩获多版CSCO指南最高级别推荐 斯鲁利单抗以全球首创实力树立国产PD-1新标杆