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目前,关于激素受体阳性早期乳腺癌患者暂时停止内分泌治疗以尝试妊娠的复发风险的前瞻性数据仍十分缺乏。因此,研究人员进行了一项单组试验,评估了曾患乳腺癌的年轻女性暂时中断辅助内分泌治疗以尝试怀孕的效果。

本研究中,符合条件的女性为:年龄在42岁或以下;曾患I、II或III期疾病;接受辅助内分泌治疗18 ~ 30个月;渴望怀孕。主要终点是随访期间乳腺癌事件的数量(定义为局部、区域或远处复发的浸润性乳腺癌或新的对侧浸润性乳腺癌)。初步分析计划在1600例患者年随访后进行。预先设定的安全阈值是在此期间发生46例乳腺癌事件。该治疗中断组的乳腺癌结果与外部对照队列的结果进行比较,外部对照队列由符合当前试验进入标准的妇女组成。

结果显示,在516名女性中,中位年龄为37岁,从乳腺癌诊断到入组的中位时间为29个月,93.4%为I期或II期疾病。在497名接受妊娠状况跟踪调查的女性中,368名(74.0%)至少怀孕一次,317名(63.8%)至少活产一次。总共有365个婴儿出生。在1638例患者年的随访中(中位随访41个月),有44例患者发生乳腺癌事件,结果没有超过安全阈值。治疗中断组3年乳腺癌事件发生率为8.9%(95%可信区间[CI], 6.3 - 11.6),而对照组为9.2% (95% CI, 7.6 - 10.8)。
总的来说,本研究结果表明,在既往激素受体阳性的早期乳腺癌的特定女性中,与外部对照队列相比,暂时中断内分泌治疗以尝试怀孕并不会增加乳腺癌事件(包括远处复发)的短期风险。进一步的随访对于了解长期安全性至关重要。
原文来源:
Partridge AH, Niman SM, Ruggeri M, Peccatori FA, Azim HA Jr, Colleoni M, Saura C, Shimizu C, Sætersdal AB, Kroep JR, Mailliez A, Warner E, Borges VF, Amant F, Gombos A, Kataoka A, Rousset-Jablonski C, Borstnar S, Takei J, Lee JE, Walshe JM, Ruíz-Borrego M, Moore HCF, Saunders C, Bjelic-Radisic V, Susnjar S, Cardoso F, Smith KL, Ferreiro T, Ribi K, Ruddy K, Kammler R, El-Abed S, Viale G, Piccart M, Korde LA, Goldhirsch A, Gelber RD, Pagani O; International Breast Cancer Study Group; POSITIVE Trial Collaborators. Interrupting Endocrine Therapy to Attempt Pregnancy after Breast Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1645-1656. doi: 10.1056/NEJMoa2212856. PMID: 37133584.
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