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今年5月29日至6月2日,美国临床肿瘤学会(ASCO)第51届年会在芝加哥召开,会上公布了两项口腔癌领域的重要研究结果。
一、预防性颈清术可改善早期口腔癌患者生存
在芝加哥当地时间5月31日下午的ASCO全体会议上,印度孟买Tata纪念中心的Anil D’Cruz教授带来的一项研究发现,预防性颈部淋巴结手术改善早期口腔癌患者生存(LBA3)。
该研究是一项前瞻性的III期随机临床试验(NCT00193765),研究分析了单侧T1或T2期口腔鳞癌的患者初次手术时行经口END术较TND术(淋巴结复发时颈清)的优势。主要终点为总生存期(OS),次要终点为无病生存期(DFS)。该试验计划END比TND在OS上有10%的优势(单侧 α=0.05,β=0.2),假设TND组的5年OS为60%,计划样本为710例。
2004年1月至2014年6月试验最终随机入组596例。一项500例患者(TND 255例,END 245例),最短随访时间9个月的中期意向性治疗分析,由数据安全监测委员会依据每组观察到的死亡数执行。两组间的肿瘤部位与分期无差异。其中427例舌癌,68例颊粘膜癌,5例口底癌;T1期221例,T2例279例。中位随访时间为39个月,TND组与END组的复发例数分别为146例与81例。END组的3年OS及DFS显著高于TND组,OS(80.0% vs.67.5%, HR=0.63, 95%CI 0.44-0.89, p=0.01) ,DFS(69.5% vs.45.9%, HR=0.44, 95%CI 0.34-0.58, p<0.001)。使用Cox回归对分层因子进行校正后,END组在OS和DFS上仍较TND组有明显优势。
在TND组复发病例每增加15例,死亡病例将增加8例。早期口腔癌患者行选择性颈部淋巴清扫术可以减少37%的死亡率,应考虑将此方案最为标准治疗方案。
参考链接:
1.https://am.asco.org/asco-plenary-elective-neck-dissection-improves-survival-early-oral-cancers
2.http://www.medscape.com/viewarticle/845654
3.http://www.asco.org/press-center/advances-treatment-melanoma-oral-cancer-brain-metastases-and-childhood-cancers
4.http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-79137_53.html
5.http://www.medscape.com/viewarticle/845799
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