深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 抽动秽语综合征是一种多发于6-12岁儿童的神经发育障碍,以运动性和发声性抽动为核心症状,易共患注意力缺陷多动障碍、强迫症等疾病,严重影响患者生活质量。目前临床常用的α2肾上腺素能受体激动剂、多巴胺D2受体调节剂等药物,存在不良反应多、停药率高的问题,临床亟需安全有效的新型治疗药物。近日,JAMA Neurol发表的一项Ⅲ期随机临床试验,证实了选择性多巴胺D1受体拮抗剂依考匹泮治疗抽动秽语综合征的疗效与安全性,为该病治疗提供了全新方向。 这项多中心、双盲、随机撤药试验于2023年1月至2025年2月开展,覆盖12个国家的77个研究中心,纳入216名6岁及以上抽动秽语综合征患者,其中儿童青少年167名、成人49名,男性占比67.6%。研究分为两个阶段,前12周为开放标签治疗期,所有患者均接受依考匹泮治疗,3-4周内逐步滴定至目标剂量1.8mg/kg/日;第12周耶鲁全球抽动严重程度量表总分较基线改善≥25%的有效者,进入后12周双盲随机撤药期,1:1分为继续用药组和安慰剂组,核心观察终点为儿童
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