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深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童最常见的恶性血液疾病,在高收入国家,经风险分层的规范治疗已让患儿总体生存率接近 90%;但在中低收入国家,受感染风险高、支持治疗资源有限等因素影响,患儿治疗相关死亡率(TRM)居高不下,整体生存率较发达国家低 20% 以上。此前印度多中心队列数据显示,儿童 ALL 近半数治疗相关死亡发生在诱导化疗阶段,脓毒症是首要死因,而长期连续使用的糖皮质激素作为诱导治疗核心药物,其持续免疫抑制作用可能是加剧早期感染风险的关键因素。 为验证缩短诱导期激素暴露时长能否在不影响抗白血病疗效的前提下降低诱导期毒性与死亡风险,印度儿童白血病协作组开展了这项多中心、开放标签、随机对照 Ⅲ 期临床试验。研究纳入 6 家中心 1246 例 10 岁以下、经风险分层为标危或中危的 B 细胞前体 ALL 患儿,按 1:1 随机分为两组:连续给药组接受 4 周标准剂量泼尼松治疗,后续逐步减量;脉冲给药组采用间歇方案,仅在第 1-2 周与第 4 周使用同等剂量泼尼松,无减量阶段。两组其余
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