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深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 食物过敏是全球公共卫生问题,美国儿童患病率达 8%、成人达 10%,其中 30%~86% 的患者为多种食物过敏,是过敏性休克的常见诱因,严重降低患者生活质量,也给医疗系统带来沉重负担。当前临床获批的治疗方案十分有限:2024 年美国 FDA 批准奥马珠单抗用于降低多种食物意外暴露后的过敏反应(包括过敏性休克),此外仅一款花生过敏原口服免疫治疗(OIT)产品获批;临床中也广泛使用非获批的多过敏原口服免疫治疗(MOIT),但二者始终缺乏头对头随机对照研究的直接证据。为系统对比奥马珠单抗单药与奥马珠单抗辅助 MOIT 治疗多食物过敏的疗效与安全性,研究者开展了 OUTMATCH 试验的第二阶段研究,结果发表于JAMA Pediatrics杂志。 本研究为多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验,在美国 10 家学术医疗中心开展,纳入 1~55 岁、对花生合并至少 2 种其他指定食物(牛奶、鸡蛋、小麦、腰果、榛子、核桃)过敏的受试者,且经口服食物激发试验证实过敏阈值较低(花生累计蛋白≤144 mg、非花生过敏原累计蛋白≤444 mg)。 &n