2021年6月24日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受使用独特端口递送系统给药的雷珠单抗疗法（Port Delivery System with ranibizumab，PDS）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年10月23日前做出回复。之前一项关键性3期临床试验表明，在超过98%的湿性AMD患者中，PDS能够将治疗间隔时间延长至6个月，并提供与每月注射雷珠单抗相当的视力结果。

医疗资讯网了解到，如果获得批准，PDS将成为首个能够定期补充给药的眼部移植体疗法，为湿性AMD患者提供一种替代当前标准治疗的便捷新治疗选择。

视网膜中央的黄斑负责为眼睛在阅读等活动中提供敏锐的中央视力。湿性AMD是60岁以上人群视力下降的主要原因，全球约有2000万名患者。湿性AMD是一种晚期眼科疾病，可导致快速和严重的视力丧失。当称为“脉络膜新生血管（CNV）”的异常血管生长进入黄斑时，这些血管会导致液体和血液渗漏，引起瘢痕组织增生，从而破坏中央视网膜。

这种病当前的标准治疗是频繁在眼部注射抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体类药物，然而不同患者对药物的反应不一，有些患者可能需要每年接受超过10次的药物注射才能获得显著疗效。并且，由于这类药物需要注射到眼睛内部，频繁的注射不但对患者的生活带来不便，而且可能带来与注射相关的副作用。

PDS能够在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体，它的大小与一粒米粒相当。它可以在长达数月的时间里持续释放雷珠单抗，潜在降低了与频繁眼部注射相关的治疗负担，并提高了疗效持久性。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂，能够结合并抑制在新血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的蛋白VEGF-A。