2022年1月8日，四川省肿瘤医院李强教授、石丘玲教授团队传来中国最强音！该团队牵头的一项多中心随机对照临床研究（CN-PRO-Lung 2研究）成果，在全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》上发表。

 

全文链接https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01344

该研究旨在评估肺癌术后早期，基于患者报告结局（Patient-Reported Outcome, PRO）的症状管理的有效性和可行性。结果显示，基于患者报告结局（PRO）的症状管理模式，可减轻肺癌患者出院后4周内的症状负担和减少并发症。

将手术前，临床诊断为肺癌的患者被1:1随机分配到接受术后基于PRO的症状管理（干预组）或常规护理（对照组）。所有患者在术前、术后每天以及出院后每周两次直到第4周，通过电子PRO系统报告MD安德森症状量表-肺癌子表（MDASI-LC）上的自我症状。在干预组中，预设的5个目标症状（疼痛、乏力、睡眠不安、气短、咳嗽）中的一个超过预警值（≥4分），系统将实时生成警报并发送给医生进行处理。对照组患者仅接受上述PRO症状监测，而无预警和医生主动处理过程。

主要研究结局为患者出院时的症状阈值事件（任何目标症状评分≥4分）的数量，采用PP分析。

研究共纳入患者166例，干预组和对照组各83例。结果显示：出院时，干预组报告的症状阈值事件比对照组少（M[IQR],0[0-2]vs.2[0-3]; P=0.007)；在出院后4周，干预组和对照组之间保持了这一差异，(M[IQR],0[0-0]vs.0[0-1]；P=0.018）。干预组的并发症发生率明显低于对照组（21.5% vs.40.6%；P=0.019）。医生处理每次预警的中位时间为3分钟。

据悉，该研究为研究者发起的临床研究，由四川省肿瘤医院胸外科中心PRO研究团队负责组织实施。从团队组建、研究设计、项目立项、平台构建、研究实施到成果发表，共历时长达5年之久。

该研究在全球首次验证了基于PRO的主动症状监测-预警-反馈全程管理模式可加速肺癌患者术后康复，且患者满意度高；首次在中国文化背景和医疗体系下，证明了基于PRO的主动管理模式在外科领域有效且有较好的可行性，有利于向临床推广。

研究形成了PRO用于肺癌术后管理的高级别循证医学证据，将为改变患者住院期间“被动式”管理、出院后“散养”状态和解决“看病难”等问题提供新思路，并有望填补国内基于PRO的围手术期全程管理空白。

该成果的发表将促进患者报告结局（PRO）这一新型临床指标在我国恶性肿瘤临床科研及临床实践中的应用，也将奠定四川省肿瘤医院在国内外PRO临床应用研究领域的领先地位。下一步，研究团队将基于《“健康中国2030”规划纲要》，聚焦恶性肿瘤等患者的症状管理模式，开发更多智能化关键技术，在多种疾病和多个地区进行示范推广。

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供稿：四川省肿瘤医院

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