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深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 复发难治多发性骨髓瘤是临床常见的血液系统恶性肿瘤,尽管蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体以及 BCMA 靶向 T 细胞衔接疗法大幅改善了患者预后,但多数患者最终仍会出现疾病复发,且 BCMA 靶向治疗后存在抗原逃逸等耐药问题,临床亟需作用于全新靶点的有效治疗方案。塔奎妥单抗是全球首款靶向 GPRC5D 与 CD3 的双特异性抗体,可特异性激活 T 细胞精准杀伤骨髓瘤细胞,对正常 B 细胞影响较小,此前已在多线治疗失败的患者中展现出持久的抗肿瘤活性。 近日,发表于《新英格兰医学杂志》的 MonumenTAL-3 三期临床研究公布了中期分析结果,为复发难治多发性骨髓瘤的治疗提供了新的高级别循证依据。这项国际多中心、开放标签研究共纳入 864 例既往接受过至少一线治疗(含来那度胺与蛋白酶体抑制剂)的复发难治多发性骨髓瘤患者,按 1:1:1 随机分为三组,分别接受塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗加泊马度胺、塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗,以及当前标准方案达雷妥尤单抗联合泊马度胺加地塞米松治疗。研究主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期,关键
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