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前言：2026年ASCO年会共入选60项Late-Breaking Abstract（LBA），全部为III期或大规模随机对照临床试验，涵盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌等十余个癌种。其中，肝癌领域两项重磅LBA结果耐人寻味：PUMP试验显示，辅助性HAIP氟尿苷化疗未能改善低危可切除结直肠癌肝转移的PFS（15.0 vs 16.0个月，p=0.48），32%患者因毒性停药；EMERALD-3则显示，STRIDE双免±仑伐替尼联合TACE用于不可切除HCC，PFS显著改善（HR 0.70，p=0.0007），双免组OS已达统计显著（HR 0.70）。肝癌在线特此摘译。

01

摘要 LBA3506

标题：对于临床风险评分较低、可切除结直肠癌肝转移患者，采用氟尿苷辅助性肝动脉灌注泵化疗：一项随机对照试验--PUMP试验

研究背景：

结直肠癌肝转移（CLM）患者接受局部治疗后，复发率最高可达70%，且复发常局限于肝脏。荷兰指南并不推荐辅助化疗，因为已有3项随机对照试验显示，对于可切除CLM患者，围手术期全身化疗并不能带来总生存期（OS）获益。肝动脉灌注泵（HAIP）化疗可将高剂量氟尿苷直接输送至肝脏。本研究旨在评估，对于可切除CLM且临床风险评分（CRS）较低的患者，辅助性HAIP氟尿苷化疗与单纯手术切除相比的疗效。

研究方法：

这是一项开放标签、研究者发起的、多中心、随机III期临床试验。研究纳入成年可切除CLM患者，要求无肝外疾病，且CRS为0-2。患者按1:1 随机分配至“手术切除联合辅助性HAIP氟尿苷化疗组”或“单纯手术切除组”，两组均不接受辅助性全身化疗。随机分组前允许患者接受术前全身化疗。

两组中已签署知情同意但在手术时不符合纳入标准的患者被排除并替换。HAIP组患者计划接受6个周期的HAIP氟尿苷化疗，剂量为0.12 mg/kg/day，于植入Tricumed恒流泵后4-12周开始治疗。

主要终点为无进展生存期（PFS），定义为从手术日期至复发或死亡日期。次要终点包括肝脏无进展生存期（hPFS）和90天死亡率。生存分析采用Kaplan-Meier方法估计，并使用log-rank检验进行比较。

研究结果：

2018年8月至2026年3月期间，共有243例患者被随机分配至术后辅助性HAIP组（n=120）或单纯手术切除组（n=123）。在手术时，25例患者因存在肝外疾病、CLM不可切除或病理证实为良性疾病而被排除。

在本次分析中，术后辅助性HAIP组纳入110例患者，单纯手术切除组纳入108例患者。HAIP组中，100例患者（91%）启动了HAIP化疗，实际接受治疗周期数的中位数为5个周期［四分位距3-6］。其中，8例患者（8%）因复发而停止治疗，32例患者（32%）因毒性反应而停止治疗。

HAIP组的中位PFS为15.0个月，单纯手术切除组为16.0个月，两组差异无统计学意义（HR 0.88；95%CI 0.62-1.25；p=0.48）。HAIP组的中位hPFS为37.6个月，单纯手术切除组为21.8个月，但差异同样未达到统计学意义（HR 0.80；95%CI 0.54-1.17；p=0.25）。

术后90天死亡率方面，HAIP组有4例患者死亡（3.3%），单纯手术切除组有1例患者死亡（0.8%）。无死亡被认为与泵植入或HAIP化疗相关。

研究结论：

对于可切除CLM且CRS较低的患者，与单纯手术切除相比，辅助性 HAIP氟尿苷化疗未能显示出PFS改善。总生存期的成熟结果预计将于 2029年公布。

02

摘要 LBA4000

标题：EMERALD-3研究的疗效和安全性结果：一项III期随机研究，评估曲麦利尤单抗（tremelimumab）联合度伐利尤单抗（durvalumab），±仑伐替尼，并联合经动脉化疗栓塞（TACE）治疗不可切除、适合栓塞治疗的肝细胞癌（eeHCC）患者

研究背景：

TACE是不可切除、适合栓塞治疗肝细胞癌（eeHCC）的全球标准治疗方案，并可诱导肿瘤免疫反应。STRIDE方案，即单次tremelimumab（T）联合规律间隔durvalumab（D），在6年随访中已显示出总生存期（OS）获益，并已成为不可切除晚期HCC的标准治疗方案。本研究报告EMERALD-3（NCT05301842）的预设分析结果，该研究将 STRIDE±仑伐替尼（L）与TACE联合应用。

研究方法：

符合条件的患者为年龄≥18岁、确诊为eeHCC的患者。患者按1:1:1随机分配至以下三组：

STRIDE（第1天T 300mg+D 1500mg，之后D 1500mg每4周一次）+仑伐替尼（8或12mg，每日一次）+TACE；STRIDE+TACE；或单纯TACE，直至每组达到175例患者。随后继续按1:1随机分配，直至 STRIDE+L+TACE组和TACE组各达到275例患者。

Durvalumab和仑伐替尼持续治疗最长36个月，直至疾病进展、出现不可接受毒性或患者撤回知情同意。患者按地区、既往是否接受过姑息性栓塞治疗，以及基线肿瘤负荷（依据Up-To-Seven标准）进行分层。

主要终点为STRIDE+L+TACE组与TACE组相比的无进展生存期（PFS），采用分层Cox比例风险模型和分层log-rank检验进行分析。关键次要终点包括STRIDE+L+TACE组与TACE组相比的总生存期（OS），以及STRIDE+TACE组与TACE组相比的PFS和OS。

研究结果：

截至2026年2月23日，293例患者被随机分配至STRIDE+L+TACE组，175例分配至STRIDE+TACE组，292例分配至TACE组。各组基线特征总体均衡。

与TACE相比，STRIDE+L+TACE显著改善PFS（HR 0.70；95%CI 0.57-0.86；p=0.0007），并显示出OS改善趋势（HR 0.84；95%CI 0.65-1.09；p=0.1814）。

与TACE相比，STRIDE+TACE也改善了PFS（HR 0.71；95%CI 0.56-0.91）和OS（HR 0.70；95%CI 0.51-0.95）。与TACE相比，STRIDE ±L+TACE显示出更高的24个月OS率。

治疗相关3/4级不良事件发生率分别为：STRIDE+L+TACE组62.7%，STRIDE+TACE组48.6%，TACE组18.6%。

研究结论：

与TACE相比，STRIDE+L+TACE显著改善PFS。在中期分析时，OS数据成熟度≤45%，但观察到STRIDE±L+TACE相较TACE的OS改善趋势。STRIDE+TACE也较TACE改善PFS。不良事件与各单药治疗已知安全性特征一致。EMERALD-3结果支持STRIDE±L+TACE作为不可切除 eeHCC的潜在新治疗选择。

注：NC：不可计算。数据截止日期： 2025 年 9 月 2 日；† 2026 年 2 月 23 日。

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