2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月29日至9月1日在西班牙马德里拉开帷幕。在HOT LINE 10专场，来自加拿大多伦多圣迈克尔医院的Subodh Verma教授将报告NEWTON-CABG CardioLink-5研究的最新结果。本文基于既往公布的内容，特整理出该研究概述，供您速览。

研究背景

大隐静脉移植血管（SVGs）是冠状动脉旁路移植术（CABG）中最广泛使用的血管移植物，然而移植血管因通畅性（血管保持开放血流通道的能力）降低而失效，尤其对糖尿病患者而言仍是重大临床难题。冠状动脉疾病进展及SVG通畅性下降与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高密切相关，因此所有主要指南均建议对患有或存在动脉粥样硬化性心血管疾病高风险的人群实施强化降LDL-C治疗。依洛尤单抗作为PCSK9抑制剂，在传统他汀类药物基础上能进一步显著降低LDL-C水平。基于此，研究者发起NEWTON-CABG CardioLink-5研究，旨在评估在常规他汀治疗基础上加用依洛尤单抗，能否改善CABG术后静脉移植物的通畅性。

研究设计

NEWTON-CABG研究是一项由研究者发起的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组临床试验。受试者必须满足以下纳入标准：年龄≥18周岁；计划接受冠状动脉旁路移植术（含/不含体外循环；含/不含单瓣膜修复/置换术）；CABG术中实际或计划使用至少两条大隐静脉移植血管；CABG术已于过去21天内完成或计划在未来60天内实施；正在接受中高强度他汀治疗（定义为每日服用阿托伐他汀40~80 mg、瑞舒伐他汀20~40 mg或辛伐他汀40 mg），若临床存在合理指征，可接受较低剂量、其他他汀或非他汀类降脂方案。符合入组标准的受试者将在首次CABG术后21天内被随机分配至依洛尤单抗组或安慰剂组。随机分组前，术后患者需接受中高强度他汀治疗。所有受试者将在CABG术后24个月接受CT血管造影评估，术后常规随访将在第3、6、12、18及24个月时进行。

图1. 研究分组与干预措施

研究的主要终点为CABG术后24个月的隐静脉移植物疾病率（VGDR）；次要终点包括CABG术后24个月存在至少一条完全（100%）闭塞静脉移植血管的患者比例、完全（100%）闭塞静脉移植物所占比例，以及以下指标的分层复合终点（通过各治疗组总胜次及胜比率进行评估，按临床优先级排序）：从基线至研究结束的心血管死亡时间、从基线至研究结束的首次心肌梗死发生时间、从基线至研究结束的首次冠状动脉血运重建时间、研究结束时100%闭塞静脉移植物数量、研究结束时50%~99%狭窄静脉移植物数量、研究结束时闭塞动脉移植物数量、研究结束时斑块总体积等。

研究动向

NEWTON-CABG CardioLink-5研究的最新结果将于9月1日在ESC 2025大会上发布，以阐明依洛尤单抗对冠状动脉旁路移植术后大隐静脉移植物通畅性的影响。

参考文献：

1.https://www.cardio-link.ca/trials/ongoing/newton-cabg

2.https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03900026

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